韓國發布簡化K-BPR變更審批程序的指導方針

為減少K-BPR下已獲批準的生物殺滅劑產品重復數據的提交, 韓國的國家化學安全研究院(NICS)發布的行業指南中指明了已獲批準的生物殺滅劑產品的簡化申請流程。

簡化流程適用于以下方面的變更或更新

使用范圍(物質/產品可使用的設施類型，例如工業、住宅或多用途設施)
使用者范圍(使用物質/產品的使用方類型，例如工業、專家、專業和一般用戶)
效果/功效

1.使用或用戶范圍的變更

在簡化的流程下，公司只需要提交具有代表性的殺菌劑產品“使用范圍”和“使用者范圍”變更的批準。
無需提交這些產品中殺菌物質的相關批準。
在進行變更時, 原先關于使用/用戶范圍的批準不會更改，且無需重新申請。

2.效果/功效的變更

對于簡化流程下的某些產品，只需提交代表性產品的效果/功效的數據。
無需提交這些產品中殺菌物質的相關批準。
在進行變更時, 原先關于效果/功效的批準不會更改，且無需重新申請。

3.簡化流程下的適用生物殺滅產品類型

殺菌消毒劑類	日用殺菌劑、消毒劑
殺菌消毒劑類	滅藻劑
病害蟲防治類	滅鼠劑
	消滅、抑制其他脊椎動物的產品
	殺蟲劑
	消滅、抑制其他無脊椎動物的產品
	驅蟲劑及引誘劑
防腐劑類	產品儲存用防腐劑
	產品表面處理用防腐劑
	纖維，皮革，橡膠及聚合材料防腐劑
	木材防腐劑
	建筑材料和設備防腐劑
	加工或削切液防腐劑
	防腐和標本制作液
其他	防污產品

K-BPR的簡化變更審批程序于2024年9月11日正式生效，這一舉措極大程度上幫企業減輕了已獲批準生物殺滅劑在K-BPR下的更新工作。同時，作為此前聯合提交的物質，在申請使用/用戶范圍或效果/功效變更時，企業也需注意將變更的信息通知給聯合體其他成員以及下游客戶，且將變更的內容與聯合體其他成員共享。

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