韓國K-REACH OR變更流程正式啟用

韓國REACH（K-REACH）全稱為韓國化學品注冊與評估法案（The Act on Registration and Evaluation of Chemicals），2015年1月1日正式實施。該法案采用類似歐盟 REACH法規的登記、評估、 授權和限制要求， 對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理。按照韓國K-REACH法規要求，新化學物質和年噸位量超過1t/a的現有化學物質需經過注冊后才可以進入韓國市場，韓國境外企業可通過委托韓國境內唯一代表（即OR）完成注冊。

根據 2025 年 10 月 15 日公布的《韓國化學品注冊、評估、許可和限制法（K-REACH）實施條例》的部分修訂內容，韓國國家化學物質信息中心（NICS）于 12 月 17 日在系統中發布了有關注冊主體變更（特指OR 變更）程序的通知。

根據目前的OR變更操作流程，需要由現有的OR通過系統提交以下信息：

1.    一份由國外制造商指定新的唯一代表（OR）的委托協議（POA），含轉OR的物質；

2.    原OR的企業登記信息，營業執照文件， SME證明材料等；

3.    如果現有的OR是聯合注冊（CICO）的領頭注冊人（LR），則需提供確認文件，證明新的OR已加入該聯合體，且領頭注冊人變更為新的OR，或者經CICO 成員中多數人的同意，指定新的OR為領頭注冊；

4.    如果現有的OR是聯合注冊（CICO）的普通注冊人（非LR），無需提供文件證明LOA曾經由原OR購買過。

OR變更目前的操作周期：

資料經由系統提交官方后，14個工作日之內會予以完成

可進OR變更的物質包括：

完成了預注冊/正式注冊/注冊豁免確認的物質，都可以通過轉OR的操作，實現注冊主體變更。物質經轉OR后，已經取得的預注冊號/正式注冊號/注冊豁免確認通報號都保持不變。

K-REACH下能順利完成OR變更是很多注冊企業都非常關注的一項更新舉措。以前KREACH下轉OR只能通過取消原有OR下的（預）注冊，重新委托新OR開展（預）注冊，無疑給企業增加了不必要的時間成本和經濟成本。更新后的轉OR流程，可以更便利地幫助企業應對KREACH法規。