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歐盟SCCS發布關于茶樹油的最終評估意見

2025年11月14日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于茶樹油(CAS號68647-73-4)的最終評估意見(SCCS/1681/25)。此前,SCCS曾于2025年6月6日發布該物質的安全評估意見并公眾征求意見。此次發布的最終意見與征求意見階段的評估意見一致,但也有所更新,相關更新內容將在下文中以加粗形式標示。

歐盟,茶樹油,化妝品,妝合規

關于茶樹油的最終意見

  1. SCCS認為,茶樹油可作為抗脂溢和抗菌成分用于化妝品中,其最高使用濃度分別為:洗發水 2.0%、沐浴露 1.0%、潔面產品 1.0%、面霜 0.1%。本次評估綜合考慮了所有可獲取的數據,包括茶樹油在歐盟CLP法規 (EC) No. 1272/2008下可能被歸類為 1B 類生殖毒性物質,以及歐盟化妝品法規 (EC) No. 1223/2009 第15條第2款 (d) 項所規定的條件,同時還評估了茶樹油在化妝品及非化妝品用途下的總體暴露量。

本意見僅適用于以下情形:

  • 最終化妝品成品中所使用的茶樹油,其化學成分應符合最新版的國際標準(ISO 4730:2017)。
  • 茶樹油僅用于成人皮膚用化妝品,且不包括可能導致消費者吸入暴露的氣溶膠或噴霧型產品。

2.根據所提供的數據,茶樹油屬于中度皮膚致敏劑。

評估申請材料中未提供有關茶樹油在儲存和使用條件下的穩定性數據。由于其化學成分可能因暴露于光照、熱、空氣和/或水分而發生變化,目前尚不清楚在最終化妝品產品中將如何對茶樹油進行穩定處理,以防止其成分降解或轉化。因此,SCCS認為,必須確保茶樹油在最終化妝品產品中的穩定性,以使其符合最新版ISO 4730:2017標準的規范要求。同時,還應考慮最新版標準ISO 4730:2025中關于茶樹油中α-萜品醇對映異構分布的參數。

SCCS的評估范圍不包括環境方面,因此本次評估不涉及茶樹油的環境安全性。

茶樹油解讀

瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示,茶樹油(互生葉白千層(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)葉油),在化妝品中用作抗氧化劑、皮膚調理劑、皮膚調理劑-潤膚劑。目前已被收錄于中國已使用化妝品原料目錄I(IECIC I)、國際化妝品安全評估數據索引以及中國已使用牙膏原料目錄(口腔協會版),更多信息詳見下圖。

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更多信息:
https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf

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