智利擬發布國家化妝品監測技術規范

2026年1月28日，智利衛生部Ministerio de Salud (MINSAL)向世界貿易組織（WTO）遞交G/TBT/N/CHL/781號通報，擬發布國家化妝品監測技術規范，意見反饋的截止日期為2026年3月29日。

制定背景及作用

在智利，化妝品的監管依據智利衛生部第239/2002號最高法令實施，該法令批準了《國家化妝品控制系統條例》。該條例明確了制造商、進口商及注冊持有人的義務，并規定了衛生主管部門的監管職責。然而，近年來的監管實踐表明，有必要建立一套專門的上市后監測體系，以實現以下目標：

• 及時識別和記錄與化妝品使用相關的不良事件；
• 評估并管理由此產生的風險，采取相應且及時的風險控制措施以保障公眾健康；
• 促進各相關方的積極參與，包括注冊持有人、專業人員與衛生機構、銷售渠道及終端用戶；
• 推動智利化妝品監管體系與國際標準接軌。

該體系的建立將進一步完善國家在化妝品安全監管方面的能力，提升公共衛生保護水平。

主要內容

該技術規范主要內容包括：

• 適用范圍與目標；
• 公眾咨詢的程序，包括咨詢目的、對象、時間安排、意見收集與處理方式，以及最終結果的發布；
• 化妝品不良反應監測的技術框架，包括引言、適用范圍等；
• 各參與方的職責，如化妝品持證人、衛生專業人員等。

更多信息：

• https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?
• filename=S:/G/TBTN26/CHL781.pdf&Open=True

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