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國家藥監局關于發布真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)的通告 (2020年第77號)

來源 國家藥監局 作者

為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用,按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排,國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》,現予發布。

特此通告。

附件:真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行).doc


   國家藥監局

   2020年11月24日

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