國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第1號）

4月17號，國家藥品監督管理局發布了國家醫療器械監督檢查的結果公告，本次對一次性使用鼻氧管、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用電子體溫計3個品種38批（臺）的產品進行了監督抽檢，共8批（臺）產品不符合標準規定。

國家醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單

序號	標示產品名稱	被抽查單位	標示生產企業	規格型號	生產日期/批號/ 出廠編號	不符合標準規定項
1	一次性使用鼻氧管	天津愛維醫院	江蘇江揚特種橡塑制品有限公司	中號	20160805	密封性
2	一次性使用鼻氧管	吉林大學中日聯誼醫院	蘇州市日月星塑膠有限公司	單鼻	20151221	密封性
3	一次性使用鼻氧管	揚州市吉康醫療器械有限公司	揚州市吉康醫療器械有限公司	單鼻塞式	20170106	密封性
4	一次性使用鼻氧管	揚州市明星醫塑器材有限公司	揚州市明星醫塑器材有限公司	頭掛式	20170403 20170403	暢通性
5	一次性使用醫用橡膠檢查手套	銅陵江南大藥房連鎖有限公司	穩健醫療（黃岡）有限公司	中號：(230×85±5）有粉光面	2017-02-06 20170206	尺寸
6	一次性使用醫用橡膠檢查手套	海南惠澤醫療器械有限公司	穩健醫療（黃岡）有限公司	中號：（230×85±5）有粉光面	2016-11-18 20161118	尺寸
7	一次性使用醫用橡膠檢查手套	建平縣紅山康健醫療器械經銷處	吉林省金昊醫療器械有限責任公司	小	2017年02月10日 20170210	1.尺寸；2.老化前的扯斷力；3.老化后的扯斷力

國家醫療器械抽檢（標識標簽說明書等項目）不符合標準規定產品名單

序號

標示產品名稱

被抽查單位

標示生產企業

規格型號

生產日期/批號/

出廠編號

不符合標準規定項

醫用電子體溫計

東莞市健寶電子科技有限公司

MT-219

20170301

#1:17009669

#2:17009742

#3:17009779

設備或設備部件的外部標記

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