關于部分醫療器械生產企業停產整改的公告

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》等有關規定，江蘇省藥品監督管理局于2020年8月24日至9月30日，對存在質量抽驗不合格、不良事件和投訴舉報多、未開展質量體系自查或自查零缺陷、質量體系運行差等情況的32家醫療器械生產企業進行了有因飛行檢查。經檢查和風險會商，現將停產整改的7家企業公告如下：

南京屹特博醫學科技發展有限公司

南京榮巖醫療器械有限公司

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

常州市回春醫療器材有限公司

徐州衛材衛生材料有限公司

如皋市貝康醫療器材有限公司

泰州市百康納米抗菌制品有限公司

特此公告。

江蘇省藥品監督管理局

2020年11月17日

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