關于公開征求《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：
為促進臨床試驗信息和數據互通，指導注冊申請人規范遞交臨床試驗數據集相關資料，我中心形成了《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現面向公眾公開征求意見。希望領域內專家、學者，生產企業及相關從業人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見和建議，請下載并填寫反饋意見表（附件2），并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人：滕穎影、崔馨月
電話：010-86452516/2502
電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn

附件：1.醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年9月15日

（文件下載見二維碼）

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醫療器械

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