關于公開征求《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

為了規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術注冊審查資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并將該表以電子郵件形式于2021年10月8日前反饋至我中心審評一部。
聯系人：谷曉芳
電話：010-86452609
電子郵箱：guxf@cmde.org.cn

附件：1.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月26日

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