關于征集編制《藥械組合醫療器械注冊申報資料撰寫指導原則》參與單位的通知

各有關單位：
  為推動國家藥品監督管理局“中國藥品監管科學行動計劃重點項目”之一的“藥械組合產品技術評價研究”項目的實施，研究和分析藥械組合產品審評審批中存在的技術問題，完善藥械組合產品的制度體系建設，更好地指導申請人對藥械組合醫療器械產品注冊申報資料的準備及撰寫，我中心已啟動《藥械組合醫療器械注冊申報資料撰寫指導原則》編制工作，現征集相關具有產品研發經驗企業或高校、科研單位、臨床機構等參與本原則的制訂工作。
  請有意向參與單位填寫信息征集表(詳見附件)，并于2020年9月18日前統一以電子版形式報送我中心。
  聯系人：劉威 程茂波
  聯系電話：010-86452666 010-86452662
  電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn

chengmb@cmde.org.cn
  注：未入選單位不再另行通知。
  附件：信息征集表

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

附件

信息征集表

填表說明：

1.請以word文檔格式通過電子郵件方式報送；

2.郵件標題和文件名稱請以“藥械組合醫療器械指導原則+單位名稱”命名。