關于征集參與《超聲軟組織切割止血設備注冊審查指導原則》修訂工作的相關企業及單位信息的通知

各有關單位：
為指導申請人對超聲軟組織切割止血設備相關注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好醫療器械產品技術審評工作，我中心現已啟動《超聲軟組織切割止血設備注冊審查指導原則》的修訂工作，希望具有相關工作經驗的境內外生產企業、動物試驗機構及其他單位積極參與指導原則的修訂工作。
請有意向參與修訂工作的相關單位填寫信息征集表（詳見附件），于2021年12月20日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人：劉梟寅，曹越
聯系電話：010-86452634，010-86452644

email：liuxy1@cmde.org.cn，caoyue@cmde.org.cn

附件：信息征集表

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年12月1日

【附件】

單位名稱
單位地址
聯系人
聯系電話
電子郵箱
產品注冊情況（重點說明中國注冊證數量和產品差異）
在研發/在注冊產品情況（重點說明與已批準產品的差異）
其他情況（超聲刀制造商以外的單位重點填寫，介紹開展超聲刀相關工作的情況）

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