【會議通知】生存分析類創新醫療器械臨床試驗研討會

生存分析（survival analyisis）是指將事件結果和這一事件經歷的時間結合起來的分析方法。起始點如疾病的確診，終點可能是痊愈，緩解，復發。中間可能經歷手術（治療），隨訪等過程。

生存分析型醫療器械涉及到眾多產品，如新冠重癥治療的ECMO 、腫瘤類、心血管類、糖尿病類等產品。目前越來越多的創新生存分析類產品出現，其在開展臨床試驗時，如何選擇試驗方法，評價指標，對照產品，如何計算病例量？為了讓企業更好的了解作為創新醫療器械如何順利完成臨床試驗，瑞旭集團-北京西爾思將于2023年2月23日舉辦一期生存分析類創新醫療器械臨床試驗技術研討會。

會議議題

• 創新醫療器械臨床試驗特點

• 生存分析類創新醫療器械臨床評價方式

• 生存分析類醫療器械臨床試驗設計策略

• 生存分析類類創新醫療器械臨床試驗質量控制要點

•  生存分析類類創新醫療器械臨床試驗案例分析

會議安排

• 會議時間：2023年02月23日（星期四下午）13：30-16：50

• 會議方式：線上直播

• 培訓收費：免費

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

• 聯 系 人：張經理

• 北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名：

報名鏈接：https://kzi.h5.xeknow.com/sl/2ov7oV

報名二維碼：

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。 

如有加醫療器械臨床評價群，請掃描下方二維碼

主辦單位簡介                

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、英國、美國、韓國及中國北京和南京設有分支機構。

醫療器械事業部瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、質量管理體系及注冊申報（認證）等全產業鏈技術服務。

瑞旭集團醫療器械事業部配置醫療器械專業技術服務團隊：醫療器械研發生產技術團隊、檢測評價技術團隊、臨床評價技術團隊、臨床醫學技術團隊、臨床統計與數據管理團隊、臨床運營管理團隊、法規事務（注冊&體系）團隊，為醫療器械企業提供從研發生產到臨床注冊的一站式合規技術服務。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。