臨床急需港澳醫療器械進口使用申請服務 - 醫療器械特許服務 - 醫療器械

依據《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》，臨床急需進口港澳醫療器械是指港澳公立醫院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的醫療器械。粵港澳大灣區內地九市指定醫療機構可根據實際使用情況，通過申請經評估確認后可在申請的醫療機構內使用臨床急需進口港澳醫療器械。

申報主體：

粵港澳大灣區內地經廣東省衛生健康委員會審核確定并公布的指定醫療機構。

評審產品范圍：

港澳公立醫院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的醫療器械。《臨床急需進口港澳醫療器械目錄》由廣東省藥監局和廣東省衛健委聯合制定，動態調整并發布。申請急需港澳醫療器械分為目錄內和目錄外品種。

申報流程：

我們的服務：

協助醫療機構準備申請資料

申請資料的提交和跟進

協助企業與醫療機構溝通

附件：粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳醫療器械批件

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