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兩項技術指導原則意見征求中

來源 器械中心 作者

關于公開征求《植入式左心室輔助系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位:

  為了規范植入式左心室輔助系統注冊資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《植入式左心室輔助系統技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網上公開征求意見。

  衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出意見和建議。如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2019年12月8日前反饋至我中心審評一部。

  聯系人:楊鵬飛

  電話:010-86452601

  電子郵箱:yangpf@cmde.org.cn

  附件:1.植入式左心室輔助系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿).doc

     2.反饋意見表.doc

                           國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

                           2019年11月11日


關于公開征求《眼底照相機注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位:
  為了規范眼底照相機產品注冊申報和技術審評工作,我中心組織起草了《眼底照相機注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
  衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出寶貴意見和建議。請填寫反饋意見表(附件2),并以電子郵件形式于2019年12月6日前反饋至我中心審評二部。
  聯系人:曹越,常鳳翥,張晨光
  電話:010-86452644,010-86452645,010-86452649
  電子郵箱:
caoyue@cmde.org.cnchangfz@cmde.org.cn
       zhangcg@cmde.org.cn

  附件:1. 眼底照相機注冊技術審查指導原則(征求意見稿).docx
     2. 眼底照相機注冊技術審查指導原則(征求意見稿)反饋意見表.docx

                         國家藥品監督管理局
                         醫療器械技術審評中心
                          2019年11月11日


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