四川：2018年第一批醫療器械臨床項目核查目錄

2018年3月26號，四川省發布了2018年第一批GCP項目抽查通知，共抽檢了四家企業的12個產品。

四川省2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目目錄

序號	臨床備案號	申請人	產品名稱	臨床試驗承擔單位
1	川械臨備 20160007	四川錦江電子科技有限公司	射頻消融導管	1.中國醫學科學院阜外醫院 2.中南大學湘雅二醫院 3.南京醫科大學第一附屬醫院 4.重慶醫科大學附屬第二醫院 5.四川大學華西醫學院
2	川械臨備 20170011	成都普利泰生物科技有限公司	綜合14項定量檢測試劑盒	1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院
			肝功能10項定量檢測試劑盒	1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院
			腎功能8項定量檢測試劑盒	1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院
3	川械臨備 20170025 川械臨備 20170028	邁克生物股份有限公司	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法）	1.川北醫學院附屬醫院 2.四川省婦幼保健院
			總甲狀腺素測定試劑盒（直接化學發光法）
			游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法）
			促甲狀腺激素測定試劑盒（直接化學發光法）
			游離甲狀腺素測定試劑盒（直接化學發光法）
			抗甲狀腺過氧化物抗體測定試劑盒（直接化學發光法）
			抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（直接化學發光法）
4	川械臨備 20170041	四川泰猷科技有限公司	超生復合關節炎治療	1.四川大學華西醫學院 2.陜西省人民醫院

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