【上海】第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（2021年第1號）

依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入優先審批程序，現予以公示。

產品名稱：上肢康復運動訓練器

受理號：21-013

規格/型號：iReMo

申請人：上海金矢機器人科技有限公司

優先審批理由：屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械

公示時間：2021年1月25日至2021年1月29日

公示期內，任何單位和個人有異議的，可填寫《上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械注冊處。

傳真電話：021-63113215

郵寄地址：上海市宜山路728號2號樓403室郵編:200233

電子郵箱：yxzcc@smda.sh.cn（請發送簽字或蓋章后的掃描版）

附件：上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表

上海市藥品監督管理局

2021年1月22日

附件：

上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表

提出人	（可為單位或個人）
工作單位
聯系方式
上海市第二類醫療器械優先審批異議相關信息
產品名稱	上肢康復運動訓練器
申請人	上海金矢機器人科技有限公司
受理號	21-013
優先審批異議的理由	注：說明優先審批異議的理由，相關依據可作為附件一并提交。
單位簽章或個人簽字	年月日注：提出人為單位的，由單位簽章；提出人為個人的，由個人簽字。

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