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醫療器械注冊申報生產經營許可
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《醫療器械生產質量管理規范》修改前后對照表
核查中心發布新舊版本《醫療器械生產質量管理規范》對比表
《醫療器械生產質量管理規范》修改前后對照表
【NMPA】關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告(2022年第50號)
為做好醫療器械注冊人制度下注冊質量管理體系核查工作,國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》,自發布之日起實施。國家藥品監督管理局《關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告》(2020年第19號)同時廢止。
【NMPA】關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告(2022年第50號)
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