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01有源手術器械
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【CMDE】關于公開征求《軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
該指導原則適用于分類編碼為01-03-04的產品與高頻手術設備配合使用,通過軟性內窺鏡的器械通道進入人體,利用高頻電流對人體組織實施切開、凝血、活檢、切除等操作。
【CMDE】關于公開征求《軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
【會議通知】有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓
歡迎參加2023年11月10日《醫療裝備》雜志社聯合瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司,在線舉辦的“有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓”。
【會議通知】有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓
【會議通知】有源醫療器械注冊臨床技術研討會【11月10日線上會議】
歡迎參加北京《醫療裝備》雜志社聯合瑞旭集團-北京西爾思于2023年11月10日舉辦的“有源醫療器械注冊臨床技術研討會”線上會議。
【會議通知】有源醫療器械注冊臨床技術研討會【11月10日線上會議】
【會議通知】醫用美容儀產品合規技術研討會
歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合杭州希科檢測于2023年7月28日在上海市黃浦區南京西路338號仙樂斯廣場2樓薈立方圖蘭朵廳舉辦的“醫用美容儀產品合規技術研討會”。
【會議通知】醫用美容儀產品合規技術研討會
【分享】超聲醫美產品注冊要點
聚焦超聲醫美技術是一種非侵入性的美容方法,通過利用超聲波的能量對皮膚進行治療和修復。超聲醫美產品在我國作為第三類醫療器械管理,
【分享】超聲醫美產品注冊要點
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)的通告(2023年第18號)
器審中心發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點,該產品分類編碼為01-07-03,管理類別為Ⅲ類。
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)的通告(2023年第18號)
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)的通告(2023年第4號)
本指導原則為《醫療器械分類目錄》中子目錄為01有源手術器械,分類編碼為01-01-01的指導原則,有需求企業可在原文中直接下載。
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)的通告(2023年第4號)
關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則 第1部分:手術器械(征求意見稿)》意見的通知
本指導原則為《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則》的第一部分:手術器械。
關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則 第1部分:手術器械(征求意見稿)》意見的通知
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