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01有源手術器械
該指導原則適用于分類編碼為01-03-04的產品與高頻手術設備配合使用,通過軟性內窺鏡的器械通道進入人體,利用高頻電流對人體組織實施切開、凝血、活檢、切除等操作。
歡迎參加2023年11月10日《醫療裝備》雜志社聯合瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司,在線舉辦的“有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓”。
歡迎參加北京《醫療裝備》雜志社聯合瑞旭集團-北京西爾思于2023年11月10日舉辦的“有源醫療器械注冊臨床技術研討會”線上會議。
歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合杭州希科檢測于2023年7月28日在上海市黃浦區南京西路338號仙樂斯廣場2樓薈立方圖蘭朵廳舉辦的“醫用美容儀產品合規技術研討會”。
聚焦超聲醫美技術是一種非侵入性的美容方法,通過利用超聲波的能量對皮膚進行治療和修復。超聲醫美產品在我國作為第三類醫療器械管理,
器審中心發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點,該產品分類編碼為01-07-03,管理類別為Ⅲ類。
本指導原則為《醫療器械分類目錄》中子目錄為01有源手術器械,分類編碼為01-01-01的指導原則,有需求企業可在原文中直接下載。
本指導原則為《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則》的第一部分:手術器械。
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