可吸收面部提拉線臨床試驗招募，歡迎各位報名參加。

本指導原則適用于顱內彈簧圈產品，分類編碼為13-06-08，管理類別為Ⅲ類。適用于在神經介入手術中治療顱內動脈瘤及其他神經血管異常的彈簧圈系統，通常由彈簧圈和輸送系統組成。

本指導原則適用于整形用面部注射填充物，預期注射到真皮層和/或皮下組織、骨膜上層以填充增加組織容積，具體包括部分注射用透明質酸鈉凝膠（包括經化學交聯，不包括復合溶液），重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品，該類產品分類編碼為13-09-02，為Ⅲ類產品。

國家藥品監督管理局高度重視新型生物材料領域的產品研發與轉化等相關工作，積極開展相關標準制訂、產品命名與分類等基礎性工作，不斷完善新型生物材料領域的標準體系。為幫助企業深入理解重組膠原蛋白整形美容注射產品注冊申報和臨床實驗設計要求，瑞旭特整理相關注冊要點，供有需求企業參考。

歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司聯合杭州東湖高新投資有限公司于2023年11月3日舉辦的“醫療美容產品注冊臨床研討會第三期--膠原蛋白類”。

歡迎參加瑞旭集團2023年9月22日舉辦的第一期透明質酸鈉復合溶液（水光針）線上會議。

國家藥品監督管理局發布此指導原則征求意見稿 旨在指導注冊申請人對以可吸收合成高分子材料為主體材料制成骨內固定植入物產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供參考，本指導原則適用產品分類編碼包含13-01-02、13-02-01、13-06-02、13-06-03，管理類別為Ⅲ類

器審中心發布關于髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于髖關節假體（包括全髖關節假體和部分髖關節假體）同品種臨床評價，髖關節假體分類編碼為13-04-01，管理類別為III類。常規設計的髖關節假體通常由髖臼杯、髖臼內襯、股骨頭、股骨柄組成。

無源非植入醫療器械包裝注冊監管的思考

本指導原則為《醫療器械分類目錄》中13無源植入器械，分類編碼為13-09-02器械的指導原則，有需求企業可在原文中直接下載。