透明質酸鈉類器械2021年度注冊情況

上半年，國家藥監局發布修訂版的《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》（征求意見稿），對含有透明質酸鈉的醫療器械產品管理類分類情形進行擴充，（點擊此文章可直接瀏覽透明質酸鈉類器械新舊分類情況對比-【原創】透明質酸鈉類器械新舊分類對比情況）。

透明質酸（又名玻尿酸、玻璃酸，簡稱HA），主要分布在人體的皮膚、眼玻璃體、關節、臍帶等部位，是人體內固有物質，具有保水性、粘彈性和潤滑性等特性，生物相容性良好，具有重要的生理功能，廣泛應用于醫療領域。

醫藥級HA主要應用于皮膚整形科、骨科、眼科、外科等產品中。國內外含HA的醫療器械產品正在逐年增加，以下為《醫療器械行業發展藍皮書》關于2021年度透明質酸鈉注冊的匯總情況，供有需求企業參考。

1、國內以HA為主要成分的醫療器械注冊情況

2、國內以HA作為輔助成分的醫療器械注冊情況

【往期文章】

1-【CMDE】醫美相關產品熱瑪吉、玻尿酸和膠原蛋白問題答疑

2-注射醫療美容醫療器械消費風險提示

3-“水光針”將納入醫療器械管理

4-【原創】透明質酸鈉類器械新舊分類對比情況

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