菲律賓農藥登記 - 境外農藥 - 農用化學品

所有在菲律賓分銷、儲存和進行商業行為的農藥，都必須獲得菲律賓肥料和農藥管理局FPA的批準許可。除非已經得到管理局的正式注冊或許可，或者持有管理局簽發的臨時許可，任何農藥不得進口、制造、配制、重新包裝、分銷、交付、銷售或提供銷售，運輸、交付運輸或使用。

農藥定義

在菲律賓，農藥指任何旨在直接或間接控制、預防、消滅、驅除或減輕任何害蟲的物質或產品，或它們的混合物，包括有效成分、助劑和農藥配方。包括殺蟲劑、殺菌劑、殺細菌劑、殺線蟲劑、除草劑、殺螺劑、殺鳥劑、殺鼠劑、植物生長調節劑、落葉劑、脫水劑等。

農藥進一步分類為化學農藥和生物農藥（包括生物化學農藥和微生物農藥）。

政策依據

農藥管理政策和實施辦法，Pesticide Regulatory Policies and Implementing Guidelines

總統令第1144號，Presidential Decree No. 1144

申請人

任何使用想要分銷、儲存、進行商業售賣農藥的個人都需要獲得農業部的許可。登記申請人是指提交農藥注冊和許可證申請的當地法人團體,需要符合下方兩個條件。

1. 菲律賓證券交易委員會（SEC）注冊的境內企業。

2. 持有FPA經營許可證

主管部門

菲律賓肥料和農藥管理局（Fertilizer and Pesticide Authority, FPA ）

菲律賓已注冊農藥的列表可以通過以下鏈接查詢

https://fpa.da.gov.ph/resources/reports/registered-products/

農藥登記類型和有效期

菲律賓農藥登記申請類型，可以分為3類：

新產品登記；
相同產品登記；
第三方授權登記

每個產品的注冊有效期為三年。續展申請需在到期日期前3個月提出。

登記資料要求

農藥登記申請人應當根據不同的登記類型向FPA提交所需的登記資料，主要包括產品化學、毒理學、環境、功效、樣品標簽等報告。

A．新產品登記。

新產品登記需要提供全套的數據資料，原藥和制劑的都需要提供。主要有4部分：含符合GLP要求的原藥5批次全分析報告、原藥理化性質報告、制劑理化性質報告、生產工藝等；田間藥效試驗報告（除草劑2季2地，殺蟲殺菌劑1季2地）；毒性報告（含原藥和制劑6項急毒，慢性亞慢性等）；殘留及環境行為報告。

FPA可以接受公開發表的文獻資料，并允許申請人論證或補充資料。而對于申請人提交的非公開的新數據，給予3年的數據保護期。一旦申請人獲得新產品的登記，FPA給予申請人該產品8年的行政保護。8年內不再允許第二家申請登記。

B．相同產品登記。

申請登記的制劑及原藥與已登記產品相同，且用法、作物與已注冊產品一致并超出8年保護期。相同產品登記對數據資料的要求較低，申請人僅需要提供產品數據摘要（即新產品登記的第一大部分）即可。如果申請人希望擴作，仍需要補充田間藥效試驗。

C．第三方授權登記。

FPA認為產品數據的擁有者是產品供應商，因此允許供應商將在菲律賓已登記的產品授權給第三方使用，但前提是必須使用第三方標簽。第三方授權登記的程序非常簡單，申請人只需要填寫申請表，支付費用，提交樣品和標簽。

具體要求請詳見《農藥管理政策和實施指南》第2.3節“登記和實驗使用許可的數據要求”。

登記評審流程

FPA收到的申請將在一周內由指定的審查員進行完整性篩查。如果不完整，將不予處理，直接退回給申請人，只有完整的申請才會被輸入線上跟蹤系統，并通知申請人。通過完整性篩查的登記卷宗將發送給相應的評估專家進行數據審查。

對于相同產品，評估的最長時間為三個月。對于新產品的登記，產品規格、藥效和殘留、環境歸趨的評估時間為三個月，而毒理學的評估時間為九個月。

登記費用和時間評估

相同產品通常注冊時間不到1年。新產品登記時間通常需要超過3年。登記費用取決于產品類型和測試數據要求。

我們的服務

我們提供一站式解決方案，幫助您遵守菲律賓和ASEAN的農藥法規。我們的服務包括：

農藥登記
預算、成本控制與登記策略制定
數據評估與數據缺口分析
試驗協調
卷宗準備與提交
當地代理
標簽準備與審核
農藥登記證續展
生產和許可咨詢與培訓

我們的優勢

瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在歐洲擁有全資子公司, 專門開展歐盟層面農藥登記相關工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上，核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家，對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗，曾完成多個Tier 1和Tier 2歐盟原藥等同項目及制劑授權。

瑞旭集團農化事業部致力于國內外企業提供全球農藥與肥料產品登記服務與專業的法規技術咨詢，具體包括植保產品、生物殺滅劑和公共衛生農藥等多種類型農藥代理登記，農藥風險評估以及各種類型肥料產品(微生物、水溶性、微量元素)登記備案等。團隊成員學歷均在碩士及以上，核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家，在農用化學品登記策略、注冊(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！

杭州瑞旭科技集團有限公司

地址：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層

電話：+86-0571-88233256或010-63984032

Email：agrochem@cirs-group.com

掃描下方的二維碼訂閱“ 農化法規服務站 ”！提供農化行業最新的法規政策與行業資訊，深入解讀專業的法規與登記技術，集萃行業大咖獨家觀點，最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。