《1974年農藥法》(第149號法案)是馬來西亞農藥監管的基石,旨在控制全國范圍內的農藥使用。任何從事農藥生產、銷售或儲存的本地實體必須獲得農藥委員會頒發的許可證,以確保監管到位并遵守安全標準。馬來西亞僅實施一種登記許可類型,即全面登記。出于登記目的,農藥分為兩類:專利農藥和商品農藥。
農藥定義
“農藥”指的是包含有某一活性成分的任何物質;或包含一個或多個活性成分的任何制劑、混合物,但不包括受污染的食品或被列入1974年《殺蟲劑法令》附表2中的任何物質;
“活性成分”指被列入1974年《殺蟲劑法令》附表1中、具有殺滅性質并賦予制劑或混合物殺滅性質的成分。
政策依據
1974年《農藥法》Pesticides Act 1974
1974年環境質量法(第127號法案)Environmental Quality Act 1974 (Act 127)
《2008年農藥(登記)(修訂)規則》Pesticides (Registration) (Amendment) Rules 2008, P.U.(A)353/2008
2011年《農藥(制造許可)規則》Pesticides (Licensing for Manufacturing) Rules, 2011
《2007年除害劑(銷售許可證及貯存出售)規則》Pesticides (Licensing For Sale And Storage For Sale) Rules 2007
申請人
任何想要進口或生產農藥的個人需要按規定的方式向委員會申請農藥注冊。僅馬來境內企業可以申請農藥登記。
主管部門
農業部Ministry of Agriculture
農藥和肥料控制委員會Pesticide & Fertilizer Control Board
馬來西亞已注冊農藥的清單可通過以下鏈接查詢:
http://www.portal.doa.gov.my/racunberdaftar/
農藥登記類型和有效期
馬來西亞只有一種注冊類型即正式注冊。就正式注冊而言,又可以分為專利農藥登記和商品農藥登記2種形式。
- 商品農藥是已在馬來西亞登記超10年的農藥。
- 專利農藥是指非商品農藥,且在馬來西亞登記時間不超過10年。如果一種農藥混合物同時含有專利期農藥活性成分和商品農藥活性成分,則該產品應被視為專利農藥。
農藥的注冊期限為五年,但農藥可在申請農藥注冊人申請并支付規定的注冊費后,在每五年期限結束時重新注冊。登記證持有人需要在到期前6個-12個月提交延續申請, 否則需要重新進行產品的正式登記。
登記資料要求
農藥登記申請人應當根據申請登記的類型向農業主管部門提交所需的登記資料,主要包括產品化學、毒理學、環境、功效、樣品標簽等報告。具體要求請詳見以下準則
Guideline | Description |
GP 1/2019 | Guidelines on Product Chemistry Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 2/2020 | Guidelines on Toxicological Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 3/1993 | Guidelines on Efficacy Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 4/2012 | Guidelines on Residue Data Requirements for Pesticide Registration |
GP 7/2016 | Guidelines for Biopesticide Registration |
GP Label/2020 | Guidelines for Pesticide Products Labelling (Amendment 2020) |
馬來西亞登記要點
- 1個登記只允許有一家來源
- 每家公司每月最多新提交 2 個產品的登記(產品和 AI)
- 提交注冊后,申請人需要提交農藥樣品和申請中列出的每種活性成分的標準品。
- 未注冊的農藥只能作為科研或研究的目的進口,或申請作為登記樣品或分析標準品的形式進口
我們的服務
我們提供一站式解決方案,幫助您遵守馬來西亞和ASEAN的農藥法規。我們的服務包括:
- 農藥登記
- 預算、成本控制與登記策略制定
- 數據評估與數據缺口分析
- 試驗協調
- 卷宗準備與提交
- 當地代理
- 標簽準備與審核
- 農藥登記證續展
- 生產和許可咨詢與培訓
我們的優勢
瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在歐洲擁有全資子公司, 專門開展歐盟層面農藥登記相關工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗,曾完成多個Tier 1和Tier 2歐盟原藥等同項目及制劑授權。
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