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農藥毒性分級詳解

農藥的安全性評估和監管在全球范圍內都是公共健康和環境保護的重要部分。農藥毒性分級是評價農藥安全性的關鍵指標之一,是農藥登記過程中的一個重要環節。為幫助農藥出口企業了解農藥登記過程中涉及的產品毒性分類,瑞旭小編以下整理了當前國際組織和我國對農藥毒性分級體系的相關信息,供企業參考。

聯合國《全球化學品統一分類和標簽制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS),根據口服、皮膚或吸入途徑的急性毒性,可將物質劃分為五種危害類別之一。化學品(包括農藥)的急性毒性的分類,通常基于半致死劑量的結果(比如LD50值、LC50值)。

表1 GHS化學品急性毒性分級標準(2023)

類別

標識

經口LD50

(mg/kg bw)

經皮LD50

(mg/kg bw)

吸入LC50

氣體

(ppmV)

蒸汽

(mg/L)

塵/煙霧

(mg/L)

1類

危險

≤5

≤50

≤100

≤0.5

≤0.05

2類

危險

5~50

50~200

100~500

0.5~2.0

0.05~0.5

3類

危險

50~300

200~1000

500~2500

2.0~10.0

0.5~1.0

4類

警告

300~2000

1000~2000

2500~20000

10.0~20.0

1.0~5.0

5類1

警告

2000~5000

2000~5000

詳見注解

1注:第5類標準旨在識別急性毒性危害相對較低,但在某些情況下可能對脆弱人群構成危險的物質。預計這些物質的經口或經皮LD50在2000-5000毫克/千克體重范圍內和等效的吸入劑量。

歐盟的化學品毒性分級參照聯合國GHS分類,歐盟農藥的毒性分級也需要符合歐盟化學品的毒性分級要求。根據歐洲化學品分類、標記和包裝(CLP)法規,歐盟將化學物質根據口服、皮膚接觸和吸入的急性毒性分為四個毒性等級。

表2 歐盟化學物質毒性分級標準

類別

標識

經口LD50

(mg/kg bw)

經皮LD50

(mg/kg bw)

吸入LC50

氣體

(ppmV)

蒸汽

(mg/L)

塵/煙霧

(mg/L)

1類

危險

≤5

≤50

≤100

≤0.5

≤0.05

2類

危險

5~50

50~200

100~500

0.5~2.0

0.05~0.5

3類

危險

50~300

200~1000

500~2500

2.0~10.0

0.5~1.0

4類

警告

300~2000

1000~2000

2500~20000

10.0~20.0

1.0~5.0

世界衛生組織(WHO)推薦的農藥危害分級標準,使用GHS中的急性毒性危害類別為基礎,主要根據農藥的急性經口和經皮LD50值進行分類。

表3 世界衛生組織的農藥危害分級標準(2019)

毒性分級

級別符號語

大鼠LD50(mg/kg bw)

經口

經皮

Ia級

劇毒

<5

<5

Ib級

高毒

5~50

50~200

II級

中等毒

50~2000

20~2000

III級

低毒

>2000

>2000

U級

正常使用無急性毒性

>5000

中國的農藥毒性分級標準借鑒了WHO的推薦標準,同時考量了國內農藥的生產、應用和監管實踐,以形成適應本國情況的分級制度。

表4 中國農藥毒性分級標準

毒性分級

經口LD50

(mg/kg)

經皮LD50

(mg/kg)

吸入LC50

(mg/m3

劇毒

≤5

≤20

≤20

高毒

>5~50

>20~200

>20~200

中等毒

>50~500

>200~2000

>200~2000

低毒

>500~5000

>2000~5000

>2000~5000

微毒

>5000

>5000

>5000

綜上所述,農藥出口不同時產品毒性分類不盡相同,農藥出口到不同國家時均需要了解出口國對于農藥產品毒性分類的要求。

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瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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