2013年REACH注冊指南——注冊類型

◆根據物質是否列入歐盟現有化學名錄，注冊類型可以分為分階段物質注冊和新物質注冊兩種類型。

分階段物質

1.被列入“歐洲現有商用化學物質名錄”（EINECS）的物質，EC號2開頭；

2.或“不被視為聚合物名錄”(NLP)中的物質，EC號5開頭；

3.或在REACH法規生效前15年已經生產/進口，但之后直至REACH法規生效前一直尚未投放市場的物質，制造商/進口商能為此提供相應的證據。

分階段物質REACH注冊步驟

●REACH預注冊（根據噸位的不同享有2～10年注冊緩沖期）；

●參與SIEF組建；

●選舉領頭注冊人；

●在領頭注冊人完成注冊后，從領頭注冊人購買LOA；

●制作個人注冊卷宗；

●參與聯合提交，完成注冊。

非分階段物質

不符合上述分階段物質定義的物質均屬于非分階段物質，屬于非分階段物質的有：

1.列在歐盟通報物質名錄中的物質，EC號4開頭；

2.在2007年6月1日REACH法規生效后投放歐盟市場的物質；

3.其他不屬于分階段物質的物質。

非分階段物質REACH注冊步驟

●查詢（包括注冊人的識別信息、物質的識別信息及譜圖）；

●數據缺口分析；

●填補數據缺口；

●制作注冊卷宗和CSR；

●提交注冊卷宗，完成注冊；

◆根據物質是否為中間體，注冊類型可分為中間體和全卷宗注冊兩種類型

所謂中間體，系指將一種物質轉化成另一種物質所進行的化學加工制造、消耗或使用的物質。對于中間體物質注冊，非歐盟企業僅涉及可轉移分離中間體類型。

對于SCC中間體物質的注冊，REACH法規數據要求如下：
●大于1000噸的SCC中間體，數據要求僅需要滿足附件 Ⅶ；

●小于1000噸的SCC中間體，僅要求現有數據即可。

另外，對于SCC中間體注冊，ECHA行政費有減免條款，即金額等同于全卷宗1-10噸的ECHA行政費。

對于全卷宗物質注冊，REACH法規數據要求如下：

●大于1000噸的常規物質，附件Ⅶ+Ⅷ+Ⅸ+Ⅹ

●100-1000噸的常規物質，附件Ⅶ+Ⅷ+Ⅸ

●10-100噸的常規物質，附件Ⅶ+Ⅷ

●1-10噸的常規物質，附件Ⅶ

●對于大于10噸/年的常規注冊類型，還必須提供化學品安全報告CSR。