赫爾辛基時間,2026年2月4日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布消息,正式將 “正己烷” 和 “雙酚AF及其鹽” 列為高關注度物質(SVHC)。
此前,歐盟成員國委員會(MSC)在2025年12月的會議上一致同意,將正己烷認定為高關注度物質(SVHC)。這是首個因具有同等關注水平(ELOC)的神經毒性,而非致癌、致突變、生殖毒性等傳統類別,被認定為SVHC候選清單的物質。而另一項物質,4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙酚(BPAF)及其鹽,則因其明確的生殖毒性,在無需委員會參與的情況下被一并認定為SVHC。
此外,會議紀要上還提到,4,4'-二羥基二苯甲烷(雙酚F,BPF)的SVHC認定提案在會議前被撤回,但在ECHA SVHC意向登記冊上該物質的狀態仍處于“Identification ongoing(認定正在進行中)”。因此,該項物質是否撤出SVHC認定有待官方的最終信息。
本次新增的SVHC物質信息:
物質名稱 | CAS號/EC號 | 提議原因 | 常見用途 |
正己烷 / n-hexane | CAS No. 110-54-3 EC No. 203-777-6 | 重復接觸后的特定靶器官毒性(第57f條-人體健康) / Specific target organ toxicity after repeated exposure (Article 57(f) - human health) | 配方產品、聚合物加工、涂料及清洗劑。 / Formulation, polymer processing, coatings and cleaning agent. |
4,4'- [2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙酚(BPAF)及其鹽 / 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts | CAS No. - EC No. - | 生殖毒性 (第57c條) / Toxic for reproduction (Article 57c) | 工藝調節劑和交聯劑。 / Process regulator and cross-linking agent. |
截至當前,SVHC物質相關信息匯總如下:
- SVHC高度關注物質清單共計36批253項
- 待定物質1項(間苯二酚)
▌希科檢測提醒
輸歐產品如含有超過0.1%的SVHC,企業需履行信息傳遞和SCIP通報義務,若含量超過0.1%的SVHC出口量超過1 t/y,還應進行SVHC通報。
▌企業責任和義務
企業需注意,產品中如含有SVHC物質需要承擔相應的責任和義務:
1. 物品中SVHC含量超過0.1%時,其供應商必須向物品的接收方提供安全使用的信息;
2. 應消費者要求,在45日免費提供可獲取的充足信息,包括物質名稱及其含量等;
3. 如同時出口量超過了1噸每年,物品的進口商和生產商還需要在即日起的6個月內完成向ECHA通報;
4. 根據歐盟廢棄物框架指令2008/98/EC (WFD),從2021年1月5日起,物品中包含超過0.1%的SVHC清單中的物質,還需要向ECHA的SCIP數據庫提交相關信息;
5. SVHC清單中的物質將來可能被加入授權物質清單,屆時企業必須申請授權才能繼續使用。
希科檢測將持續關注SVHC相關動態,并為企業提供法規解讀及SCIP通報等合規服務。
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