2026年2月27日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布年度評估統計數據。數據顯示,自2009年至2025年間,ECHA已對2019年前注冊、年產量100噸以上的化學物質完成了超過30%的合規審查,累計審查16,100份注冊卷宗,覆蓋2,380種物質,占所有提交卷宗的23.5%。
2025年度工作成果
一、卷宗評估進展 (Dossier Evaluation Progress)
1. 合規檢查執行情況
檢查類型 | 數量 | 覆蓋范圍 |
|---|---|---|
全面合規檢查 | 190次 | 1,170+份卷宗,179種物質 |
定向合規檢查 | 24次 | - |
合計 | 214次 | 近1,200份卷宗,196種物質 |
重點檢查對象:
- 高噸位物質的高階危害終點
- 潛在關注物質或物質組
- 退出聯合提交單獨提交卷宗的企業(檢查13份卷宗,覆蓋11種物質,幾乎全部不合規)
2. 數據要求與關注點
ECHA要求提供重要的危害數據,以澄清以下方面的擔憂:
- 人體健康危害
- 環境危害
- 生殖毒性
- 基因突變
3. 2025年卷宗評估產出
評估類型 | 次數 | 覆蓋物質 |
|---|---|---|
全面合規檢查(CCHs) | 190次 | 274種 |
測試提案審查(TPEs) | 108次 |
4. 決議通過情況:
- 合規檢查相關決議:208項
- 測試提案審查決議:115項
- 總計:323項決議
二、物質評估進展 (Substance Evaluation Progress)
2025年,ECHA對43種物質取得進展:評估成員國對10種新物質進行評估;ECHA通過了12項物質評估決定,提出18項進一步信息要求;評估成員國完成了7種物質的后續評估。此外,14種物質完成物質評估(結論文件已發布):其中12種物質建議采取進一步風險管理措施,2種物質已有必要措施(或不需要任何措施)。
三、企業響應與后續監管 (Further information requests & Follow-up)
在數據追補機制方面,2025年ECHA共完成對241種物質的后續評估。值得注意的是,約70%的企業已按要求向管理局提交了補充信息;其余30%的案件已被移交至各成員國進行執法處理。在收到企業補充數據后,ECHA將超過15%的案例標記給成員國主管部門,建議其考慮采取進一步的風險管理措施。
https://echa.europa.eu/-/echa-updates-annual-evaluation-statistics-2
