REACH最新動態：擬議新增1項SVHC物質；將通過12項物質REACH注冊測試提案

? 擬議新增1項SVHC物質

2024年6月7日，歐盟化學品管理局（ECHA）宣布，O,O,O-三苯基硫代磷酸脂（O,O,O-triphenyl phosphorothioate，cas: 597-82-0）被提名擬加入歐盟REACH高度關注物質清單（SVHC）。

目前，提議方正在整理相關文件，預計將在2024年8月1日前提交。此后，ECHA將針對此物質開展公眾咨詢，屆時所有利益相關方均可向ECHA提交反饋。ECHA將評估這些反饋，并據此決定是否將該物質正式納入2025年1月的SVHC候選名單。

物質名稱

CAS號

EC號

提議國

提議理由

常見用途

預計提交日期

意見提出日期

O,O,O-三苯基硫代磷酸脂（O,O,O-triphenyl phosphorothioate）

597-82-0

209-909-9

荷蘭

PBT(第57d條)：

持久性、生物蓄積性和毒性物質

塑料和橡膠的抗氧化劑和穩定劑、聚合反應的助劑、潤滑油和油脂的添加劑

2024年8月1日

2024年5月27日

當產品含有SVHC時，企業需履行以下責任：

單獨銷售SVHC時，提供SDS給下游用戶。
SVHC作為混合物且該成分含量≥0.1%，需提供SDS。
SVHC在產品中質量百分比>0.1%，需在45天內免費提供詳細信息給下游用戶或消費者。
單一SVHC在產品中質量百分比>0.1%，且年出口量>1噸，/制造商或進口商需在6個月內向ECHA通報
含SVHC>0.1%需進行SCIP通報，符合歐盟WFD指令。

? 以下12個物質的REACH注冊測試提案將被通過

物質名稱	EC號/CAS號	試驗提案建議（毒理學終點）	意見征詢截止
(8Z)-16-{[(2R,4S,5S)-6-[(acetyloxy)methyl]-3-{[(2S,4S,5S)-6-[(acetyloxy)methyl]-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy}-4,5-dihydroxyoxan-2-yl]oxy}heptadec-8-enoic acid; [(1S,4S,5S,8R,17Z,27S,31R)-28-[(acetyloxy)methyl]-4,5,30,31-tetrahydroxy-10-methyl-25-oxo-2,7,9,26,29-pentaoxatricyclo[25.2.2.0³,?]hentriacont-17-en-6-yl]methyl acetate	941-809-7 -	7.8.2 發育毒性/致畸性	2024年7月29日
4,4'-Methylenedianiline, oligomeric reaction products with 1-chloro-2,3-epoxypropane	500-062-3 28390-91-2	6.1.2 對魚類的長期毒性\|\|注：建議用N,N'-(亞甲基二-4,1-亞苯基)二[N-(2,3-環氧丙基)]環氧甲胺（EC號：249-204-3）進行測試	2024年7月29日
Menthol	201-939-0 89-78-1	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年6月28日
N,N-dimethylacrylamide	220-237-5 2680-03-7	7.8.2 發育毒性/致畸性	2024年6月28日
N-[3-(dimethylamino)propyl] C6-9 alkyl amides	948-134-7 -	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年6月28日
N-ethyldiethanolamine	205-379-8 139-87-7	6.1.2 對魚類的長期毒性 7.5.1 重復劑量毒性：口服 7.8.2 發育毒性/致畸性	2024年7月29日
			2024年7月29日
			2024年7月29日
Octanoic acid, monoester with glycerol	247-668-1 26402-26-6	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年7月29日
Reaction mass of dodecyl 2-hydroxypropanoate and tetradecyl 2-hydroxypropanoate	954-518-5 -	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年7月29日
Sodium chlorite	231-836-6 7758-19-2	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年6月28日
Sodium chlorite	231-836-6 7758-19-2	7.6.2 體內遺傳毒性	2024年6月28日
Tetramethylammonium chloride	200-880-8 75-57-0	6.1.2 對魚類的長期毒性\|\|注：建議用四甲基氫氧化銨（EC no. 200-882-9）進行測試	2024年7月29日
Tetramethylammonium chloride	200-880-8 75-57-0	7.8.2 發育毒性/致畸性	2024年7月29日
Tetramethylammonium hydroxide	200-882-9 75-59-2	7.8.2 發育毒性/致畸性\|\|注：建議用四甲基氯化銨（EC no. 200-880-8）進行測試	2024年6月28日
Zinc bis[bis(tetrapropylenephenyl)] bis(hydrogen dithiophosphate)	234-277-6 11059-65-7	6.1.2 對魚類的長期毒性	2024年7月29日

根據REACH法規規定，在提交附件IX和X相關的注冊申請（涉及年產量在100至1000噸或超過1000噸的化學品）前，注冊者須提出測試計劃（TP）。這一計劃經過公眾意見征集后，歐洲化學品管理局（ECHA）將結合化學物質的特性和反饋意見，確定必要的測試要求。

2024年6月12日，歐洲化學品管理局ECHA新增12項物質測試提案，并要求公眾于以下相應的日期前提交意見。

ECHA的物質測試提案意見征集是一項旨在確定注冊化學品是否需額外測試的公開評估程序。通過征求公眾意見，ECHA將優化安全評估并根據反饋修訂測試要求。注冊者須執行這些測試并更新安全資料，確保化學品安全使用，促進行業可持續發展。

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

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