歐盟委員會實施條例 (EU) 2020/1435 -REACH注冊卷宗更新義務

為了進一步提高歐盟REACH注冊卷宗的合規率，歐盟委員會發布了委員會實施條例(EU) 2020/1435。此條例給注冊企業施加了更新卷宗的責任義務。要求注冊企業時刻保持卷宗中的信息是最新的。具體如下

作為LR需要及時更新的內容如下

	變更類型	更新截止期
1	注冊物質組分信息變更生產或者進口的物質，組分信息有變動發生后的3個月內	生產或者進口的物質，組分信息有變動發生后的3個月內
2	噸位達到注冊噸位的上限后噸位變更	如果有新的實驗數據，在收到final report的3個月之內；如沒有新的實驗數據，達到噸位上限的3個月之內
3	新的用途	注冊者收到相關信息后的3個月之內
4	新的不建議用途	關于該不建議用途的風險信息獲取后的3個月之內
5	對人體健康和/或環境風險的新認知	注冊者了解后的6個月之內
6	根據CLP法規下統一分類有增加/變動/刪除后需要改變注冊物質分類的	統一分類正式生效前
7	評估結果引起的分類變動	經評估后物質分類有變動的決定發出的6個月之內
8	CSR或者安全使用指南信息有變動	REACH法規附件VI中提及的信息有變動后的12個月之內
9	單個物質的TP在開展測試前	注冊者確認需要開展測試的后的6個月之內
10	系列物質的TP在開展測試前	注冊者確認需要開展測試的后的12個月之內
	其他綜合更新–如果需要除化學安全報告以外的任何更新	更新需要的測試報告final report收到后的12個月內
	其他綜合更新–如果更新的內容是EC No 1907/2006第22（1）條（a）至（i）中的一項或多項	10個月之內

聯合提交個人卷宗更新

	變更類型	更新截止期截止期
1	注冊企業狀態或信息變動	發生后的3個月之內
2	物質組分信息變動	生產或者進口的物質，組分信息有變動發生后的3個月內
3	噸位達到注冊噸位的上限后噸位變更	達到噸位上限的3個月之內
4	噸位變動-停止生產或進口	自停止生產/進口開始的3個月之內
5	噸位變動-重新生產或進口	在重新生產或進口前
6	新的用途	注冊者收到相關信息后的3個月之內
7	新的不建議用途	關于該不建議用途的風險信息獲取后的3個月之內
8	注冊中授予信息訪問權限的更改	更改發生之日起的3個月之內
9	聯合提交文件的更新–LR卷宗更新后	從3到9個月不等，具體取決于LR卷宗更新的情況

如企業未按照實施條例要求更新卷宗，視為不合格。主管當局有權利取消注冊號。此外，各個成員國針對違背REACH法規，有不同的執法措施，包括民事和刑事責任。因此，請企業務必重視，如有上述提及的變更類型，及時聯系唯一代表，在規定截止期內對卷宗進行更新。

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歐盟委員會實施條例原文

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