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BPD/BPR
2025年7月28日,繼發布上調REACH注冊費草案后,歐洲委員會通過第2025/1490號實施條例,宣布自即日起上調與生物殺滅劑產品審批相關的全部官方費用,以反映2021—2023年間累計達19.5%的通脹水平。與REACH草案進行投票尚未確定實施時間不同,生物殺滅劑的新規將于2025年8月14日起正式生效,并直接適用于所有成員國。
2025年7月2日,歐盟委員會通過(EU) 2025/1282,正式批準化學物質2-甲基-3(2H)-異噻唑酮鹽酸鹽(CAS號:26172-54-3)作為生物殺滅劑(產品類型6)的活性成分,但須符合附件中規定的條件。
2024年5月22日,歐盟委員會向歐洲議會及理事會提交了一份關鍵報告,對生物殺滅劑法規(Biocidal Products Regulation, BPR)下的委托權行使情況進行了回顧。該報告重點討論了如何依據科學技術的最新進展調整管理生物殺滅產品的法規,以加強對人類、動物及環境的保護。
德國環境局(UBA)最近推出了一個全面的生物殺滅劑活性物質數據庫。這一數據庫的構建基于最新的報告《將生物殺滅劑監測數據從文獻來源整合到數據庫中》,旨在整合來自科學文獻和研究報告的關鍵信息,提供一個關于生物殺滅劑活性成分及其代謝物在環境中的影響的權威資源。該數據庫涵蓋了德國、奧地利和瑞士的廣泛數據,目前已收錄91種活性物質,及來自80,000個水/廢水樣本、380個土壤/污泥樣本以及4,500個生物樣本的數據。
2024年3月7日,歐洲化學品管理局ECHA下屬的生物殺滅劑委員會(BPC)通過多項生物殺滅劑活性物質的產品用途意見。最終的審批意見將由歐盟委員會決定,如通過,其會提出關于如何安全使用該活性物質的建議,包括使用限制量、使用頻率、以及發布批準的產品用途的期限等。
2024年2月,英國健康與安全執行局(HSE)宣布,將在2024年1月1日至2026年12月31日期間到期的所有生物殺滅劑活性物質的有效期延長至2027年1月31日,影響的活性物質多達110種。目前,46種活性物質的有效期已正式延長。
2023年11月21日,歐盟29個國家的國家執法機構檢查了歐盟、歐洲經濟區和瑞士市場上3500多種生物殺滅劑產品。總的來說,37%的被檢查的生物殺滅劑產品不符合至少一項被檢查的法律要求。
2023年6月末,韓國國立環境科學院(NIER)發布了三個指南,旨在為企業通過生物殺滅產品的審批流程提供指導。以下為指南的詳細信息:
歐洲委員會于2023年7月6日和7日發布了兩項實施條例(EU) 2023/1421和(EU) 2023/1424,批準了兩種生物殺滅劑活性物質的使用。具體詳見下表:
韓國國立環境研究院NIER于4月28日發布K-BPR生物滅殺活性物質同等性認定(TE, Technical Equivalence)申請指南。本文根據指南對TE認定申請資料、申請程序進行了總結,為企業提供參考。
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