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東盟化妝品指令更新:涉及附錄II、II及VII!

東盟化妝品指令(ASEAN Cosmetic Directive,ACD)是一項區域性協議,旨在統一東盟成員國之間的化妝品產品要求,以減少技術性貿易壁壘,促進區域內化妝品的自由流通。

東盟化妝品委員會(ASEAN Cosmetic Committee,ACC)與東盟化妝品科學機構(ASEAN Cosmetic Scientific Body,ACSB)每年召開兩次會議,以審查和更新化妝品相關法規,包括對ACD附件的修訂。附錄II禁用物質清單、附錄III限用物質清單和附錄VII準用防曬劑清單的最新修訂版已于 2025年12月12日發布,現將其匯總整理,以供參考。

附錄II禁用物質清單更新

  • 修訂1388號成分環四聚二甲基硅氧烷,新增CAS號293-51-6

物質名稱

CAS號

參考編號

Octamethylcyclotetrasiloxane; D4

556-67-2 / 293-51-6

1388

  • 修訂1539號、1540號、1541號以及1542號成分,將原“=某一濃度”,更新為 “≥某一濃度”;1605號、1606和1607號成分,同樣更新為“≥某一濃度”

物質名稱

參考編號

Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain =≥ 0,1 % w/w benzene

1539

Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain =≥ 0,005% w/w benzo[a]pyrene

1540

Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives

generated using distillation and/or other processing methods if

they contain =≥ 0,1 % w/w benzene or if they contain = 0,005 %

w/w benzo[a]pyrene

1541

Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain =≥ 0,1% w/w 1,3-butadiee

1542

N,N'-Methylenedimorpholine; N,N'-methylenebismorpholine;

[formaldehyde released from N,N'-Methylenebismorpholine];

[MBM] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is 0.1 % w/w

1605

Reaction products of paraformaldehyde with 2-

hydroxypropylamine (3:2); [formaldehyde released from 3,3'-methylenebis[5–methyloxazolidine]; [formaldehyde released from oxazolidin]; [MBO] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is 0.1 % w/w

1606

Reaction products of paraformaldehyde with 2-

hydroxypropylamine (1:1)); [formaldehyde released froma,a,atrimethyl-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol]; [HPT] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is 0.1 % w/w

1607

  • 修訂1721號成分,刪除其豁免條款;新增1723號和1724號2個禁用成分

物質名稱

CAS號

參考編號

2-ethyl-2-[[(1-oxoallyl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl diacrylate; 2,2-bis(acryloyloxymethyl)butyl acrylate; trimethylolpropane triacrylate

Except Cambodia

15625-89-5

1721

4-Methylbenzylidene Camphor;

3-(4'-methylbenzylidene)-camphor

36861-47-9 / 38102-62-4

1723

Miconazole [1]; Miconazole Nitrate [2]

22916-47-8[1]; 22832-87-7[2]

1724

注:黃色高亮部分為此次更新內容

附錄III限用物質清單更新

  • 新增343號和344號2個限用成分

參考編號
ACD #
(EU #)

物質名稱/CAS號

限制

使用條件及標簽中必須標示的警示語

適用范圍

最大允許使用濃度

其他限制和要求

343

(373)

Genisteol; 4',5,7-Trihydroxyisoflavone;

5,7-dihydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4-benzopyrone; Genistein

Except Indonesia

 

0.007 %

  

344

(374)

Daidzeol; 4',7-Dihydroxyisoflavone; 7-hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4-

benzopyrone; Daidzein

 

0.02%

  

注:黃色高亮部分為此次更新內容


附錄VII準用防曬劑清單更新

  • 刪除第18號成分4-甲基芐亞基樟腦

參考編號

物質名稱

最大允許使用濃度

其他限制和要求

使用條件及標簽中必須標示的警示語

a

b

c

d

e

18

3-(4’-Methylbenzylidene)-dl-camphor (4-Methylbenzylidene Camphor)
CAS No. 38102-62-4, 36861-47-9

Entry Deleted

4%

  

注:黃色高亮部分為此次更新內容

更多信息:
https://www.hsa.gov.sg./docs/default-source/hprg-cosmetics/annexes-of-the-asean-cosmetic-directive-with-highlights-(updated-dec25).pdf?sfvrsn=fdb8d7e7_5

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