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國家藥品監督管理局發布關于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2019年 第12號)

來源 國家藥品監督管理局 作者

國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:DA》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA》《化妝品用化學原料體外皮膚變態反應:直接多肽反應試驗》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細菌回復突變試驗》《致畸試驗》共9項檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布。其中,前5項檢測方法為新增檢測方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1);后4項檢測方法為修訂的檢測方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢測方法(詳見附件1)。
  自2020年1月1日起,化妝品注冊、備案及監督檢驗相關檢測應當采用本通告發布的檢測方法。  
  特此通告。

  附件:1.化妝品相關檢驗方法制修訂概況表
     2.化妝品中游離甲醛的檢測方法
     3.化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗
     4.皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:DA
     5.皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA
     6.化妝品用化學原料體外皮膚變態反應:直接多肽反應試驗
     7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法
     8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法
     9.細菌回復突變試驗
     10.致畸試驗

國家藥監局
2019年3月13日

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件2.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件3.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件4.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件5.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件6.docx

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件7.doc

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件8.doc

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件9.doc

國家藥品監督管理局2019年第12號通告附件10.doc

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