中國對化妝品管理采用審批制，化妝品或其新原料在生產或進口之前需向國家食品藥品監督管理局（SFDA）申請化妝品衛生行政許可或備案，獲得化妝品衛生行政許可或備案憑證后方可進行銷售。

化妝品新原料定義，在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，如何判斷化妝品新原料，上市前監管要求，根據《化妝品監督管理條例》第四條，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》，注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。

通過查詢國家藥監局，2026 年1月6日，新增一款化妝品新原料通過備案，該原料為 2026 年首個通過備案的化妝品新原料，具體信息詳見下圖。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年12月化妝品新原料注冊備案信息進行了系統梳理與深入分析。

2025年1月4日，國家藥監局發布，根據《國家藥監局關于<已使用化妝品原料目錄>管理有關事項的公告》，國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進行第三次動態調整。

通過查詢國家藥監局，2025 年12月25日-12月29日，新增五款化妝品新原料通過備案，具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。截至目前，2025年共有168款化妝品新原料通過備案。

12月19日，中檢院發布《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》。為貫徹落實《支持化妝品原料創新若干規定》，規范化妝品原料使用目的，鼓勵原料創新，中檢院組織制定了《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》（附件），現予發布，自2026年6月19日起實施。

本文梳理并匯總了2025年11月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

2025年12月15日，中檢院發布關于《化妝品新原料備案信息更新技術指南》的通知并發布相關問答，現將其匯總以供參考。