歐盟SCCS發布關于水楊酸己酯的最終意見

2024年3月11日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于水楊酸己酯（Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6）的最終意見（SCCS/1658/23）。關于水楊酸己酯的初步意見發布于2023年11月9日。

歐盟,SCCS,水楊酸己酯,最終意見

SCCS的評估結論如下：

（1）根據所提供的數據，并考慮到CMR Cat.2分類（將在Reg. 1272/2008的附錄VI中引入），SCCS是否認為水楊酸己酯在達到檔案中的最大使用濃度時是安全的？

根據所提供的數據，并考慮到潛在內分泌干擾性質相關的問題，SCCS認為在本意見的表1中所提供的最大濃度下使用水楊酸己酯是安全的。

表1 提交檔案中的化妝品中水楊酸己酯最大使用濃度

產品類別，身體部位	最大使用濃度
水醇基香精	2
淋洗類產品	0.5
駐留類產品	0.3
口腔護理產品（牙膏和漱口水）	0.001

（2）SCCS對于在化妝品中使用水楊酸己酯是否有其他的科學擔憂？

申請人未提供兒童使用化妝品的具體情景（皮膚接觸暴露），也未考慮不同年齡類別在某些暴露參數（體重、產品使用量、身體表面積等）中的差異。然而，SCCS注意到，鑒于成人的安全裕度（MoS）遠高于100，考慮到這個年齡段兒童使用的產品類別，3至10歲兒童的安全裕度也將高于100。另外，SCCS的任務并未涉及環境方面。因此，本次評估并未涵蓋水楊酸己酯對環境的安全性。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示：水楊酸己酯已納入中國已使用化妝品原料目錄，且駐留類產品最高歷史使用量為0.24%。

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SCCS/1658/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/17f43404-596c-4b87-a74a-cd1ea68ef17a_en?filename=sccs_o_281_final.pdf

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