《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》于2023年7月10日修訂發布，自2023年10月1日起實施。前有嬰配新國標的實施，后有注冊新規進一步嚴格了嬰幼兒配方乳粉的注冊要求，企業在此背景下需作何調整？

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一種獨特的碳水化合物，僅存在于母乳中，是母乳中僅次于乳糖和脂肪的第三大固體成分，功能豐富，能夠改善人體的腸道菌群、提高認知、改善腸易激綜合征癥狀等。目前已知的HMOs種類超過150種，各自具有特定結構、功能和應用領域，其中數種HMOs已在多國開展合規工作，而歐美的HMOs最早開啟商業化。

中文名稱：嬰幼兒配方液態奶生產許可審查細則（征求意見稿） 英文名稱：Examination Rules of Production License for Infant Formula Liquid Milk (Draft) 發布時間：2023/11/01 截止時間：2023/12/01 發布單位：國家市場監督管理總局

市場監管總局就《嬰幼兒配方液態奶生產許可審查細則（征求意見稿）》公開征求意見

為了嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規，制定本辦法。

為進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件，強化企業食品安全主體責任，推動產業高質量發展，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定，制定本細則。適用于市場監督管理部門組織對嬰幼兒配方乳粉生產許可、變更許可和延續許可等審查工作。

根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規定，為進一步規范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機構組織專家對兩個菌種名單進行了更新。對名單中涉及菌種分類和命名調整的，設置2年過渡期。

中文名稱：嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2021版、征求意見稿） 英文名稱：Production License Examination Rules for Infant Formula Milk Powder (2021 version, Draft) 發布時間：2021/09/14 截止時間：2021/10/14 發布單位：國家市場監督管理總局 嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則 （2021版、征求意見稿） 第一章 總則 第一條 本細則適用于嬰幼兒配方乳粉的生產許可條件審查。細則中

中文名稱：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿） 英文名稱：Administrative Measure on Product Formula Registration of Infant Formula Milk Powder 狀態：征求意見 發布時間：2019/6/26 發布單位：國家市場監督管理總局 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）（征求意見稿） 一、總則 為規范嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽管理，依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號）及相關食品安全國家標準等規定，制定本指導原則。 嬰幼兒配方乳粉標簽是指依附于產品最小銷售包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物