天津市在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證工作方案

遼寧省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作實施方案

河南省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作方案

新疆維吾爾自治區市場監督管理局關于做好在產在售“雙無”保健食品換證相關工作的通告

市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年8月15日發布《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》,規定自公告發布之日起5年內對保健食品予以規范。市場監管總局于2024年10月30日發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》(以下簡稱“審查要點”)。為做好我省“無有效期和無產品技術要求”(以下簡稱“雙無”)保健食品集中換證工作,結合我省實際,制定本實施方案。

市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年8月15日發布《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》，規定自公告發布之日起5年內對保健食品功能聲稱予以規范。市場監管總局于2024年10月發布了《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》（以下簡稱《審查要點》）。根據《審查要點》要求，為做好我省“無有效期和無產品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品的換證工作，順利完成《審查要點》中規定省級市場監管部門出具的換證意見工作，現提出以下要求，請認真貫徹執行。

根據國家市場監管總局制定的《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》和《關于發布<允許保健食品生產的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）>》精神，在2028年5月前對全省在產在售“雙無”保健食品開展換證工作，將原“衛食健字”和2005年前“國食健字”產品品變更為“國食健注”，與現行法規、標準和產品保持一致。為做好換證工作，確保換證期間市場秩序穩定有序，特制定本工作方案。

為規范原衛生部等過去不同時期批準的“無有效期和無產品技術要求”（簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統一監管標準，根據市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》、《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，

為規范原衛生部等過去不同時期批準的“無有效期和無產品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統一監管標準，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023 年版）〉及配套文件的公告》《保健食品生產許可審查細則》等法律法規及有關規定，制定本審查要點。

中文名稱：保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2024年版）（征求意見稿） 英文名稱：Available Excipients for Health Food Filing and Their Usage Rules (2024 version) (Draft) 發布時間：2024/10/11 截止時間：2024/11/10 發布單位：國家市場監督管理總局