湖南省近期醫療器械企業飛檢情況匯總

11月20日，湖南省藥監局發布了10家醫療器械企業飛行檢查通報，具體情況如下：

序號	企業名稱	品種	檢查發現問題	檢查結果
1	長沙塞克陸德醫療科技有限公司	碘元素自動檢測儀	存在10項一般性問題。	限期整改
2	湖南迪賽生物科技有限公司	體外診斷試劑	該公司因法律糾紛停產，于2019年3月21日向湖南省藥品監督管理局提交停產報告。	該企業恢復生產前應當書面報告湖南省藥品監督管理局，經湖南省藥品監督管理局核查，符合要求后方可恢復生產。
3	長沙冠康醫療器械有限公司	定制式義齒	存在11項一般性問題。	限期整改
4	長沙昌久醫療科技有限公司	超乳液流套件	存在5項一般性問題。	限期整改
5	長沙高新開發區沃克醫療科技有限公司	呼吸吸氧面罩	存在6項嚴重性問題和6項一般性問題。	停產整改
6	衡陽市愛高醫療器械有限公司	定制式義齒	存在11項一般性問題。	限期整改
7	湘潭優冠義齒科技有限公司	定制式義齒	該公司因地址搬遷停產，已于2019年10月24日向湘潭市市場監督管理局提交停產報告。	該企業恢復生產前應當書面報告湖南省藥品監督管理局，經湖南省藥品監督管理局核查，符合要求后方可恢復生產。
8	湖南恒星科技股份有限公司	電子陰道鏡、手術顯微鏡	存在6項一般性問題。	限期整改
9	湖南諾盾醫療器械有限公司	臂式電子血壓計	存在5項一般性問題。	限期整改
10	湖南邦華醫療用品有限公司	一次性使用人體靜脈血樣采集容器	該公司因法律糾紛停產，公司于2019年10月30日向湖南省藥品監督管理局提交停產情況的報告。	該企業恢復生產前應當書面報告湖南省藥品監督管理局，經湖南省藥品監督管理局核查，符合要求后方可恢復生產。

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