上海市藥品監督管理局2019年第3期醫療器械監督抽檢質量通告（2019年10月17日）

為了加強對醫療器械的質量監督管理，規范市場秩序，保障醫療器械產品安全有效，2019年第三季度上海市藥品監督管理局組織了對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗36件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告（見附表）。

相關抽樣單位應依據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規對不符合標準規定的產品進行調查處置，同時加強本轄區內相關企業的日常監管，督促企業查清原因，召回相關產品，制定并落實整改措施，消除安全隱患。對不符合標準規定的產品及相應企業，我局將進一步加強跟蹤檢查和抽驗力度。

附表：2019年第3期醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品情況

上海市藥品監督管理局

2019年10月17日

（公開范圍：主動公開）

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