對于具有能譜成像功能的其他X射線影像設備以及包含能譜重建功能的醫學圖像處理軟件可參考，分類編碼為06-02-01，Ⅲ類醫療器械。本指導原則也以雙能量的CT能譜成像技術為主說明其注冊申報要求。

國家藥品監督管理局2023年度組織編制了《血液透析設備注冊審查指導原則》、《X射線平板探測成像設備注冊審查指導原則》、《離心式血液成分分離設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等三項的指導原則，現公開征求意見。

為進一步規范電子內窺鏡醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則》

　為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》并發布

本指導原則為《醫療器械分類目錄》中06醫用成像器械，分類編碼為06-02-01的第三類醫療器械指導原則。