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關于公開征求《X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

來源 CMDE 作者

各有關單位:

為明確X射線計算機體層攝影設備的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心起草了《X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術指導原則》。經國內外法規研究、文獻調研、專題研討形成了征求意見稿(見附件1),即日起在網上公開征求意見。

如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年2月9日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

聯系人:張慶、盛恒松

電話:010-86452518

電子郵箱:shenghs@cmde.org.cn

附件:1.X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術審查指導原則(征求意見稿).docx

2.反饋意見表.docx

 國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年1月15日

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