本指導原則屬于07醫用診察和監護器械分類下07超聲生理參數測量、分析設備中的02超聲人體組織測量設備，分類編碼為07-07-02，產品的管理類別為三類。

為了規范技術審評要求，指導企業注冊申報工作，CMDE組織起草了《有創血壓監護產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件2），即日起公開征求意見。

本指導原則為《醫療器械分類目錄》中07醫用診察和監護器械，分類編碼為07-07-02器械的指導原則，有需求企業可在原文中直接下載。