【CMDE】關于公開征求《有創血壓監護產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》《有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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各有關單位：
　　為了規范技術審評要求，指導企業注冊申報工作，我中心組織起草了《有創血壓監護產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件2），即日起公開征求意見。如有意見和建議，請填寫《反饋意見表》（附件3），將該表以電子郵件形式于2022年12月24日前反饋至我中心審評一部。
　　聯系人：張嵩
　　電話：010-86452608
　　電子郵箱：zhangsong@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.有創血壓監護產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　3.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年12月9日

【企業可依據注冊需求下載相應指導原則】

有創血壓監護產品注冊審查指導原則（征求意見稿）.png

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