泰國農藥登記
所有在泰國制造,進口,分銷和銷售的農藥,都必須獲得泰國農業部的注冊。《有害物質法》是泰國管理危險化學品(包括農藥)的主要法律框架。該法案及其修正案B.E. 2535 (1992)、B.E. 2544 (2001)、B.E. 2551 (2008) 和 B.E. 2562 (2019) 建立了全面的程序,以確保國內化學品的安全使用,涵蓋危險物質的注冊、許可和監測。
政策依據
《有害物質法案及其修正案》,Hazardous Substances Act along with its amendments—B.E. 2535 (1992), B.E. 2544 (2001), B.E. 2551 (2008), and B.E. 2562 (2019)
《危險物質登記、許可證發放和續期的通知》Notification of Ministry of Agriculture and Cooperatives on Registration, License Issuance and Renewal of Hazardous Substances under the Responsibility of Department of Agriculture B.E. 2552 (2009)
《生產、進口、出口和持有危險物質的通知》,Notification of Ministry of Agriculture and Cooperatives on Production, Importation, Exportation and Being in Possession of Hazardous Substances under the Responsibility of Department of Agriculture B.E. 2547 (2004)
《危險物質登記、證書頒發和證書續簽的細節、標準和方法》,Determination of details, criteria, and methods for registration, issuance of certificates, and renewal of certificates for the registration of hazardous substances under the responsibility of the Department of Agriculture
農藥定義
在泰國,并沒有專門針對農藥的定義。農藥通常根據《危險物質法》作為危險物質進行監管。
農業部(DOA)和食品藥品管理局(FDA)共同負責農藥的管理:
- 農業部:主要負責農業用農藥的有效成分和制劑。
- 食品藥品管理局:主要負責用于家庭或公共衛生活動的農藥(如殺蟲、滅鼠等)。
申請人
任何使用想要分銷、儲存、進行商業售賣農藥的個人都需要獲得農業部的許可才能進行相對應的操作。
注冊人是指提交農藥注冊和許可證申請的當地法律實體,境外企業只能通過設立本土公司或通過當地公司代持才能申請農藥產品登記。
主管部門
農業部(Department of Agriculture, DOA):主要負責農業用農藥的活性成分和制劑。
食品與藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA):主要負責用于家庭或公共衛生活動中的農藥(如殺蟲、滅鼠等)。
登記資料要求
農藥注冊申請人應根據相關產品注冊類型向泰國農業部(DOA)提交所需的注冊數據,通常包括產品化學、毒理學、環境、藥效、殘留等方面的研究。
農藥登記類型及有效期
登記證書有效期:在泰國,注冊證書的有效期為6年。
續展要求:為了延續農藥注冊,申請人必須在當前證書到期前至少180天向農藥監管科提交續展申請。
登記時間和登記費用
在泰國,登記一種農藥制劑產品通常需要3年時間。登記費用取決于產品類型和測試數據要求。
我們的服務
我們提供一站式解決方案,幫助您遵守泰國和ASEAN的農藥法規。我們的服務包括:
- 農藥登記
- 預算、成本控制與登記策略制定
- 數據評估與數據缺口分析
- 試驗協調
- 卷宗準備與提交
- 當地代理/登記證代持
- 標簽準備與審核
- 農藥登記證續展
- 生產和許可咨詢與培訓
我們的優勢
瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在歐洲擁有全資子公司, 專門開展歐盟層面農藥登記相關工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗,曾完成多個Tier 1和Tier 2歐盟原藥等同項目及制劑授權。
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