新加坡國家環境局(NEA)頒布的《病媒和農藥控制法》為針對公共衛生產的農藥和驅避劑的注冊建立了監管框架,致力于對公共衛生農藥驅避劑進行嚴格的監測防治,以確保公共安全和環境保護。
此外,新加坡食品局(SFA)負責管理和注冊用于擬在新加坡銷售的種植植物的農藥。這些農藥包括合成化學農藥、生物農藥、植物生長調節劑以及含有農藥成分的生物刺激素/肥料/土壤改良劑。在注冊之前,所有農藥都會經過嚴格評估以確保符合SFA的要求。未在SFA注冊的農藥不得在本地農場使用。
申請人
任何想要在新加坡開展農藥或者衛生農藥產品生產、進口、分銷、供應或銷售的公司,都需要申請注冊,但僅允許根據新加坡《公司法》設立的,并根據《商業注冊法》,會計和企業監管局(ACRA)監管要求,在新加坡開展業務的境內公司才可以進行驅蚊產品的登記申請。
農藥登記類別
根據農藥和驅蚊產品的危害分類, 可以分為兩類:
a) 普通使用產品;
b) 限制使用產品
登記資料要求
產品登記所需資料包含:登記申請表;申請公司信息;產品標簽;毒性數據;產品功效;儲存穩定性等。部分研究報告需按照良好實驗室規范(GLP)的原則和國際公認的測試指南和方法。
登記流程
登記評審流程包括兩個關鍵階段:登記資料預審核和技術評估階段。技術評估旨在評估產品的成分、安全性、功效和質量。
申請文件將根據國際指南(如WHO、EPA Guidelines和EU Guidelines)進行評估,如有需要,可能會要求提供額外的信息或數據以進一步澄清或驗證產品關于成分、安全性、質量和藥效的聲明,這將需要進一步評估,且評估時間可能因提交的信息或數據而異。
登記費用和時間評估
在新加坡,通常需要1-2年時間來登記一種農藥產品。登記費用取決于產品類型、數據可用性及所需測試數據。
每種公共衛生產農藥/驅避劑產品在注冊批準后需一次性支付不可退還的注冊費160新元。
我們的服務
我們提供一站式解決方案,幫助您遵守新加坡和ASEAN的農藥法規。我們的服務包括:
- 農藥登記
- 預算、成本控制與登記策略制定
- 數據評估與數據缺口分析
- 試驗協調
- 卷宗準備與提交
- 當地代理
- 標簽準備與審核
- 農藥登記證續展
- 生產和許可咨詢與培訓
我們的優勢
瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在歐洲擁有全資子公司, 專門開展歐盟層面農藥登記相關工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗,曾完成多個Tier 1和Tier 2歐盟原藥等同項目及制劑授權。
瑞旭集團農化事業部致力于國內外企業提供全球農藥與肥料產品登記服務與專業的法規技術咨詢,具體包括植保產品、生物殺滅劑和公共衛生農藥等多種類型農藥代理登記,農藥風險評估以及各種類型肥料產品(微生物、水溶性、微量元素)登記備案等。團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在農用化學品登記策略、注冊(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力!
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