ECHA12月會議要點：PFAS限制提案進展，首個vPvB統一分類即將出臺

2025年12月17日，歐洲化學品管理局（ECHA）的風險評估委員會（RAC）和社會經濟分析委員會（SEAC）在12月會議上取得重要進展，全氟和多氟烷基物質（PFAS）限制提案的評估工作深入討論，并首次針對“極高持久性、極高生物累積性”（vPvB）新危害類別提出統一分類與標簽意見。

PFAS限制評估動態

RAC和SEAC已就PFAS制造環節達成初步結論，SEAC還針對電子與半導體行業的PFAS使用形成了專項意見。雙方委員會繼續就限制提案中的橫向議題展開深入討論，包括：

PFAS的限制濃度閾值；
管理計劃與回收方案；
備件豁免條款；
措施的可執行性、可監測性
擬議的限制措施是否構成歐盟層面最合適的風險管控方案。

根據計劃，RAC將于2026年3月會議上正式通過其最終意見，SEAC則將敲定草案并啟動為期60天的公眾咨詢，進一步征集利益相關方反饋。

vPvB統一分類

RAC在會上通過了7項統一分類與標簽意見，其中對物質4,4'-亞甲基雙(二丁基二硫代氨基甲酸酯)的vPvB分類成為最大亮點。這是自2023年《分類、標簽和包裝法規》（CLP法規）修訂后，RAC首次針對新危害類別提出意見。

7項物質的統PF一分類與標簽意見

物質	現有分類	檔案提交國提案	RAC意見
4,4'-亞甲基雙(二丁基二硫代氨基甲酸酯) (EC 233-593-1, CAS 10254-57-6)	CLP法規附件VI中暫無條目	vPvB；EUH441 （德國）	這是RAC針對此新CLP危險類別通過的首個意見。 RAC同意了德國的提案。
萘丙胺（ISO）；(2RS)-N,N-二乙基-2-(1-萘氧基)丙酰胺 (EC 239-333-3, CAS 15299-99-7)	CLP法規附件VI中暫無條目	水生急性毒性 1類；H400（M=1）和水生慢性毒性 1類；H410（M=10）。（斯洛文尼亞）	RAC同意了斯洛文尼亞關于對水生環境危害的提案。此外，RAC同意增加致癌性2類；H351。
1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基茚并[5,6-c]吡喃；[佳樂麝香]；[HHCB] (EC 214-946-9, CAS 1222-05-5)	水生急性毒性 1類；H400水生慢性毒性1類；H410	增加：生殖毒性 1B類；H360Df （法國）	RAC同意了法國關于生殖毒性分類的提案，但不同意將HHCB歸類為對生育能力和哺乳的危害。
2-氨基-2-甲基丙醇 (EC 204-709-8, CAS 124-68-5)	皮膚刺激 2類；H315，眼刺激 2類；H319，水生慢性毒性 3類；H412。	增加生殖毒性 1B類；H360D 和特定目標器官毒性-重復暴露 2類；H373（肝臟），修改為皮膚腐蝕 1類；H314 和眼損傷 1類；H318，并移除水生慢性毒性 3類；H412。（奧地利）	RAC同意了奧地利的提案，但同意為皮膚腐蝕增加以下特定濃度限值：濃度≥ 35% 為皮膚腐蝕性1類，5% < 濃度 < 35% 為皮膚刺激性2類。
醚類/環氧衍生物：烯丙基縮水甘油醚；烯丙基-2,3-環氧丙基醚；2-丙烯-1-基-2,3-環氧丙基醚（AGE）（EC 203-442-4; CAS 106-92-3）；丁基縮水甘油醚；丁基-2,3-環氧丙基醚（BGE）（EC 219-376-4; CAS 2426-08-6）； (叔丁氧基甲基)氧雜環丙烷 [1] (異丁氧基甲基)氧雜環丙烷 [2]（tBGE 和 iBGE）（EC 231-640-0; 223-303-1; CAS 7665-72-7; 3814-55-9）	AGE目前在附件VI中的條目為：易燃液體 3類；H226，急性毒性 4類；H302，急性毒性 4類；H332，皮膚刺激 2類；H315，眼損傷 1類；H318，皮膚致敏 1類；H317，致突變性 2類；H341，致癌性 2類；H351，生殖毒性 2類；H361f，特定目標器官毒性-單次暴露 3類；H335 和水生慢性毒性 3類；H412。 BGE目前在附件VI中的條目為：易燃液體 3類；H226，急性毒性 4類；H302，急性毒性 4類；H332，皮膚致敏 1類；H317，致突變性 2類；H341，致癌性 2類；H351，特定目標器官毒性-單次暴露 3類；H335 和水生慢性毒性 3類；H412。 tBGE 和 iBGE：CLP法規附件VI中暫無條目。	AGE：修改為生殖毒性 1B類；H360F，急性毒性 2類；H330 和急性毒性 4類；H302。增加吸入毒性 ATE = 1.3 mg/L（蒸汽）和經口 ATE = 305 mg/kg。 BGE：增加生殖毒性 1B類；H360F 和急性毒性 3類；H311，修改急性毒性 4類；H332 和急性毒性 4類；H302。增加吸入毒性 ATE = 11 mg/L（蒸汽），皮膚毒性 ATE = 778 mg/kg，經口毒性 ATE = 1530 mg/kg。 tBGE 和 iBGE：生殖毒性 1B類；H360F。（瑞典）	RAC同意了瑞典的提案，但對AGE的ATE值略作調整：急性吸入毒性 ATE = 1.2 mg/L（蒸汽），經口 ATE = 330 mg/kg。此外，RAC同意為AGE增加急性毒性3類；H311（ATE = 740 mg/kg）。BGE：急性吸入毒性 ATE = 14 mg/L（蒸汽），急性皮膚毒性 ATE = 780 mg/kg，急性經口毒性 ATE = 1500 mg/kg。
5-甲基己-2-酮；異戊基甲基酮 (EC 203-737-8, CAS 110-12-3)	易燃液體3類；H226，急性毒性 4類；H332	增加：生殖毒性2類；H360d，移除急性毒性4類；H332 （芬蘭）	RAC同意芬蘭的提案，但同意將該物質分類為生殖毒性1B類；H360D。
氟丁酰草胺；N-芐基-2-[4-氟-3-(三氟甲基)苯氧基]丁酰胺；(RS)-N-芐基-2-(α,α,α,4-四氟-m-甲苯氧基)丁酰胺 (EC-, CAS 113614-08-7)	水生急性毒性1類；H400 (M=100)，水生慢性毒性1類；H410	增加：生殖毒性2類；H361d, 保留：水生急性毒性1類；H400 (M=100)，水生慢性毒性1類；H410 增加： M=100 (針對水生慢性毒性) (德國)	RAC同意德國的提案，但不同意對該物質進行生殖毒性分類。此外，RAC同意M=100 (針對水生慢性毒性)

物質

現有分類

檔案提交國提案

RAC意見

4,4'-亞甲基雙(二丁基二硫代氨基甲酸酯)

(EC 233-593-1, CAS 10254-57-6)

CLP法規附件VI中暫無條目

vPvB；EUH441

（德國）

這是RAC針對此新CLP危險類別通過的首個意見。

RAC同意了德國的提案。

萘丙胺（ISO）；(2RS)-N,N-二乙基-2-(1-萘氧基)丙酰胺

(EC 239-333-3, CAS 15299-99-7)

CLP法規附件VI中暫無條目

水生急性毒性 1類；H400（M=1）和水生慢性毒性 1類；H410（M=10）。

（斯洛文尼亞）

RAC同意了斯洛文尼亞關于對水生環境危害的提案。此外，RAC同意增加致癌性2類；H351。

1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基茚并[5,6-c]吡喃；[佳樂麝香]；[HHCB]

(EC 214-946-9, CAS 1222-05-5)

水生急性毒性 1類；H400水生慢性毒性1類；H410

增加：生殖毒性 1B類；H360Df

（法國）

RAC同意了法國關于生殖毒性分類的提案，但不同意將HHCB歸類為對生育能力和哺乳的危害。

2-氨基-2-甲基丙醇

(EC 204-709-8, CAS 124-68-5)

皮膚刺激 2類；H315，眼刺激 2類；H319，水生慢性毒性 3類；H412。

增加生殖毒性 1B類；H360D 和特定目標器官毒性-重復暴露 2類；H373（肝臟），修改為皮膚腐蝕 1類；H314 和眼損傷 1類；H318，并移除水生慢性毒性 3類；H412。

（奧地利）

RAC同意了奧地利的提案，但同意為皮膚腐蝕增加以下特定濃度限值：濃度≥ 35% 為皮膚腐蝕性1類，5% < 濃度 < 35% 為皮膚刺激性2類。

醚類/環氧衍生物：烯丙基縮水甘油醚；烯丙基-2,3-環氧丙基醚；2-丙烯-1-基-2,3-環氧丙基醚（AGE）

（EC 203-442-4; CAS 106-92-3）；

丁基縮水甘油醚；丁基-2,3-環氧丙基醚（BGE）

（EC 219-376-4; CAS 2426-08-6）； (叔丁氧基甲基)氧雜環丙烷 [1] (異丁氧基甲基)氧雜環丙烷 [2]（tBGE 和 iBGE）

（EC 231-640-0; 223-303-1; CAS 7665-72-7; 3814-55-9）

AGE目前在附件VI中的條目為：易燃液體 3類；H226，急性毒性 4類；H302，急性毒性 4類；H332，皮膚刺激 2類；H315，眼損傷 1類；H318，皮膚致敏 1類；H317，致突變性 2類；H341，致癌性 2類；H351，生殖毒性 2類；H361f，特定目標器官毒性-單次暴露 3類；H335 和水生慢性毒性 3類；H412。

BGE目前在附件VI中的條目為：易燃液體 3類；H226，急性毒性 4類；H302，急性毒性 4類；H332，皮膚致敏 1類；H317，致突變性 2類；H341，致癌性 2類；H351，特定目標器官毒性-單次暴露 3類；H335 和水生慢性毒性 3類；H412。

tBGE 和 iBGE：CLP法規附件VI中暫無條目。

AGE：修改為生殖毒性 1B類；H360F，急性毒性 2類；H330 和急性毒性 4類；H302。增加吸入毒性 ATE = 1.3 mg/L（蒸汽）和經口 ATE = 305 mg/kg。

BGE：增加生殖毒性 1B類；H360F 和急性毒性 3類；H311，修改急性毒性 4類；H332 和急性毒性 4類；H302。增加吸入毒性 ATE = 11 mg/L（蒸汽），皮膚毒性 ATE = 778 mg/kg，經口毒性 ATE = 1530 mg/kg。

tBGE 和 iBGE：生殖毒性 1B類；H360F。

（瑞典）

RAC同意了瑞典的提案，但對AGE的ATE值略作調整：急性吸入毒性 ATE = 1.2 mg/L（蒸汽），經口 ATE = 330 mg/kg。

此外，RAC同意為AGE增加急性毒性3類；H311（ATE = 740 mg/kg）。BGE：急性吸入毒性 ATE = 14 mg/L（蒸汽），急性皮膚毒性 ATE = 780 mg/kg，急性經口毒性 ATE = 1500 mg/kg。

5-甲基己-2-酮；異戊基甲基酮

(EC 203-737-8, CAS 110-12-3)

易燃液體3類；H226，急性毒性 4類；H332

增加：生殖毒性2類；H360d，移除急性毒性4類；H332

（芬蘭）

RAC同意芬蘭的提案，但同意將該物質分類為生殖毒性1B類；H360D。

氟丁酰草胺；N-芐基-2-[4-氟-3-(三氟甲基)苯氧基]丁酰胺；(RS)-N-芐基-2-(α,α,α,4-四氟-m-甲苯氧基)丁酰胺

(EC-, CAS 113614-08-7)

水生急性毒性1類；H400 (M=100)，

水生慢性毒性1類；H410

增加：生殖毒性2類；H361d,

保留：水生急性毒性1類；H400 (M=100)，水生慢性毒性1類；H410

增加： M=100 (針對水生慢性毒性)

(德國)

RAC同意德國的提案，但不同意對該物質進行生殖毒性分類。此外，RAC同意M=100 (針對水生慢性毒性)

PBT和vPvB標簽要求

	PBT	vPvB
信號詞	危險(danger)	危險(danger)
危害描述	EUH440：在環境和包括人類的生物體內蓄積	EUH441：在環境和包括人類的生物體內大量蓄積
防范說明	P201 P202 P273	P201 P202 P273
防范應對措施	P391	P391
防范處理說明	P501	P501

vPvB統一分類的推出將直接影響化工、電子、紡織品等產業鏈。企業需提前調整生產工藝，加強替代物質研發。

https://echa.europa.eu/-/highlights-from-december-2025-rac-and-seac-meetings

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