歐盟將于2029年前建立統一的歐盟化學品數據平臺

2025年12月12日，歐盟官方公報正式發布《歐盟化學品共同數據平臺條例》（Regulation (EU) 2025/2455），擬在2029年1月2日前建立一個統一的歐盟化學品數據平臺，整合所有與化學品相關的數據，確保數據“可發現、可獲取、可互操作、可重用”（FAIR原則），并建立化學品監測與預警機制，以提升對人類健康和環境的保護水平。

一、背景

歐盟化學品法規體系復雜，數據分散在不同機構（如ECHA、EFSA、EEA、EMA、EU-OSHA）和成員國手中，導致數據重復、評估不一致、公眾信任不足。為提高化學品風險評估的一致性與科學性；降低行政負擔，減少動物實驗；支持“無毒環境”與“綠色協議”目標以及建立公眾信任的透明機制，歐盟決定建立一個統一的歐盟化學品數據平臺。

二、核心內容：建立“共同數據平臺”（Common Data Platform）

1. 建立主體：由 ECHA負責“建設 + 運維”。

2. 數據范圍：

法定義務數據：凡列入 Annex I 之歐盟法規所生成或提交、且由 ECHA/EEA/EFSA/EMA/EU-OSHA/委員會持有的數據；
項目/科研數據：歐盟、成員國或國際研究項目產出的化學品數據，若已被上述機構接收；
自愿提交數據：成員國、第三國、科研機構等自愿提供且被接收的數據。

排除條款（不進入平臺）：

混合物市場配方（CLP 第 45 條）具體成分；
化妝品成品通知信息（CPNP）；
各機構內部工作/決策文件（除非另有規定）。

3. 數據服務模塊（Dedicated Services）：

① IPCHEM（監測數據）

② 參考值庫（Reference Values）

③ 研究通報庫（Study Notifications）

④ 監管流程庫（Regulatory Processes）

⑤ 物品/產品化學品庫（Chemicals in Articles/Products）

⑥ 替代品庫（Alternatives to Substances of Concern）

⑦ 法規義務庫（Legal Obligations Finder）

⑧ 標準格式與受控詞表庫（Formats & Vocabularies）

⑨ 環境可持續數據庫（Environmental Sustainability Data）

4. 訪問權限

用戶類型	訪問權限
公眾	可自由訪問非機密數據，免費、可下載、機器可讀
監管機構（Authorities）	可訪問全部數據，包括機密數據，用于執法、評估、政策制定
企業與第三方	不可直接訪問機密數據，但可依法申請（依據EC 1049/2001）

四、時間表

	內容	時間
實施計劃	明確數據集與上線時間	2026年7月2日前發布
平臺上線	所有核心數據集必須接入	2029年1月2日前
歷史數據整合	2026年前生成的數據逐步接入	2036年1月2日前完成
研究通知義務	企業必須登記其委托的研究	2027年11月2日起生效
人類生物監測研究	全歐盟范圍的人體化學品暴露調查	2030年1月2日前啟動

包括的主要法規：

食品接觸材料法規

歐洲議會和理事會2004年10月27日關于擬與食品接觸的材料和制品并廢除80/590/EEC和89/109/EEC指令的(EC) No 1935/2004號法規

REACH法規

歐洲議會和理事會2006年12月18日關于化學品注冊、評估、授權和限制(REACH)、建立歐洲化學品管理局、修訂1999/45/EC指令并廢除理事會(EEC) No 793/93號法規和委員會(EC) No 1488/94號法規以及理事會76/769/EEC指令和委員會91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC及2000/21/EC指令的(EC) No 1907/2006號法規

CLP法規

歐洲議會和理事會2008年12月16日關于物質和混合物分類、標簽和包裝的(EC) No 1272/2008號法規，修訂并廢除67/548/EEC和1999/45/EC指令，并修訂(EC) No 1907/2006號法規

食品添加劑法規

歐洲議會和理事會2008年12月16日關于食品添加劑的(EC) No 1333/2008號法規

植保產品法規

歐洲議會和理事會2009年10月21日關于植物保護產品投放市場并廢除理事會79/117/EEC和91/414/EEC指令的(EC) No 1107/2009號法規

化妝品法規

歐洲議會和理事會2009年11月30日關于化妝品的(EC) No 1223/2009號法規

BPR法規

歐洲議會和理事會2012年5月22日關于生物殺滅產品投放市場和使用的(EU) No 528/2012號法規

肥料法規

歐洲議會和理事會2019年6月5日關于歐盟肥料產品投放市場制定規則、修訂(EC) No 1069/2009和(EC) No 1107/2009號法規并廢除(EC) No 2003/2003號法規的(EU) 2019/1009號法規

F-gas法規

歐洲議會和理事會2024年2月7日關于氟化溫室氣體、修訂(EU) 2019/1937指令并廢除(EU) No 517/2014號法規的(EU) 2024/573號法規

玩具安全指令

歐洲議會和理事會2009年6月18日關于玩具安全的2009/48/EC指令

WEEE指令

歐洲議會和理事會2012年7月4日關于廢棄電氣電子設備(WEEE)的2012/19/EU指令

電池法規

歐洲議會和理事會2023年7月12日關于電池和廢舊電池、修訂2008/98/EC指令和(EU) 2019/1020號法規并廢除2006/66/EC指令的(EU) 2023/1542號法規

該條例將于2026年1月2日（即在官方公報發布之日起二十日后）自動生效。共同數據平臺的建立將為企業帶來顯著便利，大幅提升化學品相關數據的可查詢性與獲取效率。https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502455

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