2026年1月化妝品新原料備案最新情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2026年1月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料備案數量、備案企業基本情況及地區分布、多次備案的新原料以及原料解讀等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。

一、2026年1月中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2026年1月共有 19款化妝品新原料完成備案，較2025年同期的10款，同比增長90%。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。具體信息詳見下表1。

表1

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

如下圖1所示，2026年1月取得備案號的19款化妝品新原料備案人中，18款新原料的備案人位于境內地區，占比約94.7%；1款新原料備案人位于德國，為贏創運營有限公司，占比約5.3%；境內備案人數量遠超境外備案人數量。

圖1

（二）境內企業分析

根據對新原料備案數據的分析，18款通過備案的化妝品新原料分別由14家不同企業完成備案。其中北京尚捷優藍科技有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、溫州古木生物科技有限公司及諾為泰（昆明）生物科技有限公司的新原料備案數量均為2個，如下表2所示，其余公司的新原料備案數量均為1個。

表2

三、新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，18款新原料由中國境內企業完成備案，涉及的14家企業分布于9個省份地區，包括云南，北京，廣東，浙江，福建，海南，江蘇，山東和上海。如圖2所示，在所有境內備案企業所屬省份及地區中云南獲得的新原料備案數量最多，均為4個，共占2026年1月新原料備案企業總備案量的21%。

圖2

四、經多次備案的新原料

根據統計，如下表3所示，上述19款取得化妝品新原料備案號的新原料中，β-煙酰胺單核苷酸目前共13次在不同的時間、經不同備案人公司備案；金耳相關原料經備案8次，阿膠肽經備案2次

五、原料相關信息解讀

據查詢，白肉靈芝（Ganoderma leucocontextum）主要分布于青藏高原地區，是生長在高海拔地區的一種稀有靈芝品種，外表接近普通有柄赤芝，而肉色為雪白色，味奇香，2015年被鑒定為靈芝屬新種。相關研究表明，目前已經從白肉靈芝中發現了95個化合物，主要包含三萜、混元萜、多糖等，并顯示其抗腫瘤、降血糖、降血脂和免疫調節等多種藥理作用。

海菜花（Ottelia acuminata），屬水鱉科水車前屬的多年生草本植物，主要分布在中國云南的大理、洱海等地 ，以及分廣東、海南、廣西、四川、貴州。海菜花為中國的特有種，是國家重點保護的珍稀瀕危水生藥用植物。與此同時，海菜花屬植物也是淡水生態系統健康的重要指示物種。

紅托竹蓀（Dictyophora rubrovalvata）是我國云南、貴州等地特有的珍稀膠質真菌，因其形姿雅致、營養豐富，在民間享有“雪裙仙子”之稱。自古以來，它便是藥食同源的珍貴食材，富含多糖、多酚、黃酮等多種活性成分。（來源：尚捷優藍微信公眾號）

細花線紋香茶菜（Isodon lophanthoides）是唇形科香茶菜屬植物，為線紋香茶菜的細花變種。產于廣東，福建，江西；錫金，尼泊爾，印度，緬甸，越南也有分布。相關研究表明，全草可入藥，主治急性黃疸型肝炎、膽囊炎及咽喉炎，民間常用作溪黃草藥材。

高粱（Sorghum bicolor）是禾本科高粱屬一年生草本植物，別名蜀黍、荻粱、烏禾等，分布在亞洲、非洲、美洲和歐洲等熱帶和亞熱帶地區，中國主要在北京、河北、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、陜西、新疆、江蘇、浙江、湖北、湖南和廣東等地區栽培。高粱營養豐富，是中國的傳統主食之一，在日常生活中可食用、飼用和釀造用。相關研究表明，高粱籽健脾止瀉，化痰安神，主治脾虛泄瀉，霍亂，消化不良，痰濕咳嗽，失眠多夢。

秈稻（Oryza sativa subsp. indica），是我國栽培稻的一個亞種。秈稻適合于熱帶與亞熱帶地區種植，原分布在印度半島（印度、巴基斯坦、孟加拉）、錫蘭島、中南半島及中國南部。在我國主要分布于華南熱帶和淮河以南的亞熱帶低地。與粳稻相比，秈稻生長適合長日照，較耐熱耐旱；生長期較短，可一年兩至三熟，產量高；米粒長但粘性差，米粒中蛋白質和直鏈淀粉含量均較高。

白子菜（Gynura divaricata (L.) DC.）是菊科菊三七屬多年生草本植物，原產于新加坡，分布于越南北部，在中國分布于廣東、海南等地區。相關研究表明，白子菜具有較高的營養價值，味道鮮美，其富含黃酮類、多糖、生物堿等活性成分。也有較高的藥用價值，性辛、淡，以全草入藥，有清熱解毒、舒筋接骨、涼血止血、降“三高”、防癌、抗氧化、抗誘變、抗炎、抗菌等功效。

甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch），豆科多年生草本植物，在中醫典籍中素有“國老”之稱，可“解百毒、和諸藥、補氣虛”，是中藥復方中調和藥性、增強療效的關鍵原料。華睿生物采用酶定向催化轉化技術，實現甘草酸向甘草亭酸葡糖醛酸苷的高效、綠色轉化。（來源：華睿生物官方微信公眾號）

β-煙酰胺單核苷酸（INCI名稱Nicotinamide Mononucleotide，NMN），是一種天然存在的生物活性核苷酸，由核糖、煙酰胺基團和磷酸基團組成。煙酰胺單核苷酸存在兩種異構形式--α和β，其中后者是其活性形式。在人體中，β-煙酰胺單核苷酸（NMN）直接參與輔酶煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD＋）的合成，并通過NAD＋體現其功能。

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