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化妝品原料
通過查詢國家藥監局,2026 年1月6日,新增一款化妝品新原料通過備案,該原料為 2026 年首個通過備案的化妝品新原料,具體信息詳見下圖。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。
為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢,本文對國家藥監局公布的2025年12月化妝品新原料注冊備案信息進行了系統梳理與深入分析。
廣州市市場監督管理局(知識產權局)發布關于普通化妝品備案問答第九十四期,瑞旭集團將其進行匯總以供參考。
2025年12月16日,中檢院發布《防脫發化妝品研究技術指導原則(試行)》等2項化妝品技術指導原則的通知。根據通知要求,以下內容對防脫發化妝品的定義、分類、配方、質量控制標準、注冊檢驗、標簽宣稱、安全研究以及功效評價研究八個方面進行了梳理與解讀,旨在幫助企業解讀防脫化妝品的注冊資料要求,助力企業完成防脫發化妝品合規上市。
12月19日,中檢院發布《化妝品原料使用目的技術指南(試行)》。為貫徹落實《支持化妝品原料創新若干規定》,規范化妝品原料使用目的,鼓勵原料創新,中檢院組織制定了《化妝品原料使用目的技術指南(試行)》(附件),現予發布,自2026年6月19日起實施。
通過查詢國家藥監局,2025 年12月17日-12月19日,新增兩款化妝品新原料通過備案,具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。截至目前,2025年共有163款化妝品新原料通過備案。
通過查詢國家藥監局,2025 年12月4日-12月16日,新增九款化妝品新原料通過備案,具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。截至目前,2025年共有161款化妝品新原料通過備案。
為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》,明確已上市新原料變更路徑,指導新原料注冊人、備案人規范開展相關工作,按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求,中檢院組織制定了《化妝品新原料備案信息更新技術指南》(見附件)。
通過查詢國家藥監局,2025 年12月1日-12月3日,新增三款化妝品新原料通過備案,具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。截至目前,2025年共有152款化妝品新原料通過備案。
今年9月17日,國家藥監局發布《關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知》(以下簡稱《第二階段通知》),明確了試點工作模式、試點企業要求,并發布配套的《化妝品個性化服務試點工作要求》(以下簡稱《試點要求》)。
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