《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜通知》接受公眾評議

國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司8月20日發布公告，對《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜的通知》（征求意見稿）公開征求意見。

《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜通知》（征求意見稿）內容如下：

一、結論范圍

對符合產品質量安全要求的特殊用途化妝品，在其行政許可技術審評中，存在下列情況之一的，技術審評結論判定為“補充資料后建議批準”：

1．需修改產品中文名稱或完善漢語拼音名的；
2．配方合理，需進一步完善相關論述、提供文獻依據或規范文字表述的；
3．生產工藝合理，需進一步完善生產工藝個別部分說明的；
4．產品申報資料符合要求，需進一步完善產品質量安全技術的；
5．說明書、標簽基本符合要求，需進一步完善的；
6．毒理學、人體安全性評價等試驗項目齊全，結論符合要求，需進一步規范試驗報告格式的；
7．化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估資料符合要求，需進一步規范文字表述的。

二、工作程序
　　特殊用途化妝品技術審評結論為“補充資料后建議批準”的，由國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心（以下稱審評中心）發放相關結論，申請人按要求補充資料。審評中心組織有關審評專家，對補充資料進行審核，并提出最終審評結論。

公共意見征求截止至2012年8月31日，如期間無任何意見，該通知將于2012年10月1日起施行。

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