美國FDA：現有數據不足，無法確認化妝品中PFAS的安全性

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2025年12月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品現代化監管法》（MoCRA）發布關于化妝品中全氟和多氟烷基物質（Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS）使用情況的評估報告。該報告回顧了現有科學證據中關于PFAS潛在安全風險的研究。FDA指出，目前關于PFAS通過化妝品暴露的數據存在空白，其評估尚未得出明確的安全性結論，相關不確定性仍然較高。

根據向FDA提交的強制性化妝品上市數據，目前共有51種PFAS被用于1,744種化妝品配方中。為評估其安全性，FDA重點分析了其中使用頻率最高的25種PFAS，這些物質約占有意添加至化妝品中的PFAS總量的 96%。FDA指出，“大多數PFAS缺乏完整或可獲取的毒理學數據”，這限制了其全面評估風險的能力。FDA進一步指出，由于多數相關數據未公開發布，FDA收集毒理學數據的能力受到限制。在所評估的PFAS中，雖然有5種在其預期使用條件下被認為具有較低的安全性風險，但大多數PFAS的安全性尚無法明確確認，且其中一種PFAS （Perfluorohexylethyl triethoxysilane）被認為具有潛在安全性問題，相關不確定性仍然顯著。

在美國，約70%的州已分別出臺關于化妝品中PFAS使用的監管法規。例如，加利福尼亞州作為首個全面禁止在化妝品中使用所有PFAS的主要司法轄區，于2022年9月通過相關法案，并設定自2025年1月1日起實施的執法過渡期；明尼蘇達州、科羅拉多州自2025年1月1日起禁止銷售或提供銷售或分銷有意添加PFAS成分的化妝品；緬因州規定自2026年起禁止銷售含PFAS的化妝品；康涅狄格州則自2028年1月1日起禁止生產、銷售和分銷含有故意添加PFAS的化妝品；華盛頓州自2026年1月1日起，禁止銷售含有故意添加PFAS在內的8種/類禁用成分的化妝品。

PFAS是一類高度穩定的合成有機化合物，因其具有極強的耐熱性、疏水疏油性及化學惰性，廣泛應用于工業制造、食品包裝以及化妝品等多個領域。然而，正是由于其“幾乎不可降解”的特性”，PFAS 在自然環境中可長期殘留，并通過空氣、水體、土壤等途徑進入食物鏈，在人體內累積，可能導致內分泌干擾、免疫系統損傷、發育毒性及某些癌癥等健康風險，因此被稱為“永久化學物質”。目前，PFAS常被應用于多種化妝品類型中，如乳液、洗面奶、指甲油、剃須膏、粉底、口紅、眼線筆、眼影和睫毛膏等。

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