歐盟委員會向世貿組織通報關于禁止部分納米材料的化妝品法規修訂草案

歐盟委員會（EC）于2022年2月11日向世界貿易組織（WTO）通報了關于化妝品中使用部分納米材料的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的修訂草案。歐盟委員會指出，該修訂案需制定禁止在化妝品中使用已被消費者安全科學委員會（SCCS）證實存在安全問題的部分納米材料的規定。該修訂草案將修訂歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009附錄II（化妝品中禁用物質清單）統一執行禁止使用已被確認存在安全問題的納米材料的規定。

這些納米材料是：

苯乙烯/丙烯酸（酯）類共聚物Styrene/Acrylates Copolymer
苯乙烯/丙烯酸（酯）類共聚物鈉Sodium Styrene/AcrylatesCopolymer
銅Copper
膠態銅Colloidal Copper
羥基磷灰石Hydroxyapatite
金Gold
膠態金Colloidal Gold
硫代乙氨基透明質酸金Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid
乙酰基七肽-9膠態金Acetyl heptapeptide-9 Colloidal Gold
鉑Platinum
膠態鉑Colloidal Platinum
乙酰基四肽-17膠態鉑Acetyl Tetrapeptide-17 ColloidalPlatinum

該修訂草案的通過確保歐盟化妝品對人類健康的高度保護是必要的。

建議通過日期：2022年第三季度

建議生效日期：自歐盟官方公報公布之日起20天內

草案中涉及的12個原料中，苯乙烯/丙烯酸（酯）類共聚物、苯乙烯/丙烯酸（酯）類共聚物鈉、銅、羥基磷灰石、金、鉑、膠態鉑均已被收錄于中國《已使用化妝品原料目錄》。根據中國現行化妝品法規，使用納米原料的，應當在注冊備案的配方中成分名稱后標注“（納米級）”，兒童產品一般不允許使用納米技術等制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。

因尺寸特征以及不同于傳統原料的理化特性、表面特性、生物學特性等，納米原料的安全性問題是需要高度關注的。《化妝品安全技術規范》中強調，化妝品應經安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。《化妝品安全評估技術導則》的宗旨也是為了化妝品原料使用的安全性。因而企業在化妝品中使用納米原料時，應當充分考慮其安全性。我國目前尚無完善的化妝品用納米原料安全管理規定，國外權威機構結論非常值得借鑒。

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